NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/04/2004

Dénomination du médicament

CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

3. COMMENT PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué:

· chez le sujet âgé, en cas de carence et en calcium et en vitamine D,

· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer dans les cas suivants:

· Antécédents d'allergie à la vitamine D ou à l'un des constituants

· Immobilisation prolongée

· Quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie)

· Elimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie)

· Calculs rénaux (lithiase calcique)

· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer dans les cas suivants:

· Ce médicament contient du saccharose et du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose et au sorbitol (maladie héréditaire rare).

· Traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement.

· Administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale.

· Traitement associé à base de bisphosphonates ainsi qu'en cas de traitement avec un antibiotique de la famille des cyclines ou avec l'estramustine, il est conseillé d'attendre au moins deux heures entre les prises de ces médicaments et de CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

· Sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment les digitaliques, les cyclines, les bisphosphonates, l'estramustine, les sels de fer et les diurétiques thiazidiques, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse et d'allaitement, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de vitamine D3.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:aspartam (source de phénylalanine (E951)), sorbitol, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matin et soir à sucer ou à croquer.

Si vous avez l'impression que l'effet de CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Durée de traitement

Dans tous les cas, se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer que vous n'auriez dû: prévenez immédiatement votre médecin, ou votre pharmacien.

La prise d'une dose excessive de ce médicament, peut entraîner les symptômes suivants: nausées, vomissements, soif intense, constipation.

En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· constipation ou diarrhée,

· ballonnements, douleur au niveau de l'estomac,

· nausées,

· augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou les urines, en cas de traitement prolongé.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne prenez pas CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer si vous constatez des signes visibles de détérioration.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

Les substances actives sont:

Calcium ...................................................................................................................................... 500,00 mg

Sous forme de carbonate de calcium (DESTAB 90SE) .................................................................. 1387,50 mg

Cholécalciférol (vitamine D3 110 CNS) ................................................................................................. 400 UI

Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente .......................................................... 4,00 mg

Pour un comprimé à sucer ou à croquer.

Les autres composants sont: amidon de maïs prégélatinisé, DL-α-tocophérol, graisses alimentaires, gélatine, saccharose, amidon de maïs, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam, arôme citron (acide ascorbique, citral, huile essentielle de citron, maltodextrine, saccharose).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer ou à croquer. Boîte de 60.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires MEDIFLOR

37, rue Saint Romain

69008 LYON

Exploitant

Laboratoires RICHELET

15, rue de la Pérouse

75116 PARIS

Fabricant

A.J.C. PHARMA

18, rue du Docteur Ragnaud

16000 ANGOULEME

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.