ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans:
· le traitement symptomatique des nausées et vomissements,
· et dans la prévention des nausées et vomissements induits par certains médicaments.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:
· chez le nourrisson et l'enfant,
· antécédent d'allergie au métoclopramide ou à l'un de ses composants,
· lorsque la stimulation de l'estomac et de l'intestin est dangereuse (hémorragie digestive, obstruction, perforation),
· chez les personnes ayant déjà présenté des mouvements musculaires anormaux à l'occasion d'un traitement par des neuroleptiques ou le métoclopramide,
· chez les personnes ayant un phéochromocytome (excroissance de la glande médullo-surrénale à l'origine d'hypertension artérielle sévère),
· en association avec les médicaments antiparkinsoniens (lévodopa et agonistes dopaminergiques et sélégiline),
· antécédent connu d'anomalie de l'hémoglobine lié à la prise de métoclopramide, ou à une maladie héréditaire des globules rouges due à l'absence d'une enzyme.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule:
Dans l'indication nausées et vomissements non induits par les antimitotiques, seule la forme solution buvable en gouttes est adaptée au nourrisson et à l'enfant.
L'apparition de mouvements anormaux de la tête et du cou (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?) sont des signes d'un surdosage. PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN
Lors de vomissements répétés, les pertes en eaux et en sels minéraux sont importantes. Elles doivent être compensées par des aliments liquides (bouillons salés, sodas...) pris en petites quantités et régulièrement.
Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez les sujets épileptiques (augmentation de la fréquence et de l'intensité des crises).
En cas de maladie du rein ou du foie, il est recommandé de réduire la posologie.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Alcool: la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Ce médicament passant dans le lait maternel et pouvant être à l'origine d'effets indésirables chez le nourrisson, éviter l'administration pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament..
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients effet notoire:sodium.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est strictement déterminée par le médecin.
Mode d'administration
Voie intraveineuse ou intramusculaire.
Fréquence d'administration
La fréquence et le moment auxquels ce médicament doit être administré seront déterminés par le médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, le médecin prendra les dispositions nécessaires.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· somnolence, lassitude, vertiges et rarement maux de tête, difficulté à s'endormir, diarrhée et gaz intestinaux, hypotension, sudation modérée, tendance dépressive.
· rarement troubles des règles et/ou tension des seins (voire écoulement de lait par les mamelons) en cas de traitement prolongé,
· mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes de la face, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficultés pour avaler, pour parler, torticolis), contracture généralisée du corps. Ces réaction surviennent, en général en début de traitement, entre 1 à 3 heures après la dernière prise. Elles peuvent apparaître après une seule administration. En cas d'apparition de ces symptômes, il convient d'arrêter CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml et de PREVENIR VOTRE MEDECIN. Ces effets sont en général, complètement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique.
Exceptionnellement: au cours de cures prolongées, des mouvements anormaux (notamment de la face) peuvent être observés chez les sujets âgés.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de métoclopramide ..................................................................................................... 10,50 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de métoclopramide anhydre ................................................ 10,00 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont:
chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoules de 2 ml. Boîte de 3, 12, 20, 50 ou 100 ampoules.
Laboratoires RENAUDIN
Z.A. ERROBI
ITXASSOU
64250 CAMBO-LES-BAINS
FRANCE
Laboratoires RENAUDIN
Z.A. ERROBI
64250 ITXASSOU
FRANCE
Laboratoires RENAUDIN
Z.A. ERROBI
64250 ITXASSOU
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.