ANSM - Mis à jour le : 29/06/2007
ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal
Métronidazole
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ?
3. COMMENT UTILISER ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un anti-infectieux à usage local.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de vaginites non spécifiques (certaines infections du vagin).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal si vous êtes allergique aux imidazolés (famille chimique à laquelle appartient le métronidazole), au parabens ou à tout autre produit entrant dans la composition du gel.
ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal NE DOIT PAS ETRE UTILISE sauf avis contraire de votre médecin, en association avec le disulfirame.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal:
Mises en garde spéciales
· un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3 fois par an;
· en cas d'apparition de vertiges, de confusion mentale et d'ataxie (mauvaise coordination des mouvements volontaires), il convient d'interrompre le traitement et de consulter votre médecin;
· la prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée (risque de réactions à types de rougeurs, chaleur, vomissements, accélération du rythme cardiaque).
· le traitement par Zidoval, gel vaginal peut révéler l'existence d'une candidose vaginale associée, nécessitant l'administration simultanée d'un traitement par un fongicide.
Précautions d'emploi
· en cas d'antécédents de troubles hématologiques portant sur les globules blancs, votre médecin peut être amené à contrôler votre numération formula sanguine s'il vous prescrit un traitement à forte dose et/ou un traitement prolongé;
· le métronidazole peut immobiliser les tréponèmes et donc faussement positiver un test de Nelson;
· l'utilisation de Zidoval est déconseillée pendant les règles.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament est déconseillé en association avec l'alcool et le disulfirame.
L'association aux anti-coagulants (en particulier la warfarine) nécessite un contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et une surveillance de l'INR; une adaptation de la posologie de l'anticoagulant peut être nécessaire pendant le traitement par Zidoval, gel vaginal et 8 jours après l'arrêt.
L'association au 5-fluorouracile est à prendre en compte.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse, ce médicament peut être utilisé en cas de nécessité, après l'avis de votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de vertiges attachés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.
3. COMMENT UTILISER ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie:
Voie vaginale.
RESERVE A L'ADULTE.
La dose recommandée est d'1 application de ZIDOVAL 0.75 % par voie vaginale, de préférence le soir au coucher, pendant 5 jours consécutifs. Si les symptômes persistent après l'arrêt du traitement, consultez à nouveau votre médecin.
Votre partenaire doit être impérativement traité, qu'il présente ou non des signes cliniques.
Dans tous les cas, se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement:
Voir rubrique Posologie.
Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3 fois par an.
Mode d'administration:
1/ OUVERTURE DU TUBE
Dévissez le bouchon et percez l'opercule à l'aide de la pointe se trouvant sur la partie supérieure de celui-ci.
2/ UTILISATION DE L'APPLICATEUR
1. Après avoir dévissé le bouchon du tube, visser celui-ci dans l'orifice de l'applicateur.
2. Pressez modérément le tube à son extrémité inférieure pour faire pénétrer le gel dans l'applicateur jusqu'à la butée du piston, ce qui correspond à la dose quotidienne à administrer.
Retirer l'applicateur du tube. Reboucher celui-ci.
3. Introduire l'applicateur dans le vagin aussi profondément que possible.
4. Enfoncer complètement le piston pour expulser le gel, puis retirer l'applicateur et le jeter.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal que vous n'auriez dû:
Reprendre le traitement à la posologie prescrite.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal que vous n'auriez dû:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Reprendre le traitement à la posologie prescrite.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables sont rares avec le gel. On peut cependant observer:
Rarement:
Des troubles digestifs bénins: nausées, goût métallique dans la bouche, perte d'appétit, vomissements, diarrhées, crampes abdominales.
Exceptionnellement:
Maux de tête, vertiges, urticaire, démangeaisons, glossite (inflammation de la langue avec sensation de sécheresse de la bouche), bouffées de chaleur.
A forte posologie et/ou en cas de traitement prolongé:
Leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), neuropathie sensitive périphérique (maladie du système nerveux), régressant à l'arrêt du traitement.
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, risque d'eczéma et exceptionnellement, risque de réactions allergiques avec urticaire.
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ?
La substance active est:
Métronidazole .................................................................................................................................... 0,75 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Carbomère 974P, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, propylèneglycol, parahydroxybenzoate de propyle, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel vaginal. Tube de 40 g.
MEDA PHARMA
25, boulevard de l'Amiral Bruix
75016 Paris
FRANCE
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
FRANCE
3M HEALTH CARE LIMITED
MORLEY STREET
LOUGHBOUROUGH
LEICS LE 11 1EP
UNITED KINGDOM
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.