ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008
CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antibiotique de la famille des lincosamides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines infections bactériennes sévères dues à des germes sensibles à cet antibiotique.
Ce médicament est également indiqué pour prévenir une endocardite infectieuse (infection au niveau du cœur) au cours de soins dentaires et d'actes portant sur les voies aériennes supérieures lors de soins ambulatoires, en cas d'allergie aux béta-lactamines (pénicillines, céphalosporines).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
· Allergie à la lincomycine et à la clindamycine.
· Chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque d'avaler de travers et de s'étouffer.
· Allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable:
Mises en garde spéciales
· Contacter immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante (colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement par ce médicament (même plusieurs semaines après son arrêt). La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
· CLINDAMYCINE contient du lactose. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous souffrez de galactosémie congénitale, d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin:
· Si vous avez des colites (inflammation de l'intestin).
· En cas d'antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques, et en cas d'antécédent d'asthme.
· En cas d'insuffisance hépatique (maladie du foie).
Un bilan sera effectué si ce traitement vous est prescrit pour une longue durée.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Si vous prenez CLINDAMYCINE, l'allaitement est contre-indiqué durant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Excipient à effet notoire: Lactose
3. COMMENT PRENDRE CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Traitement curatif:
Adulte: 600 à 2400 mg/24 heures en 2, 3 ou 4 prises.
Enfants de plus de 6 ans: 8 à 25 mg/kg/24 heures, en 3 à 4 prises.
Traitement préventif de l'endocardite:
Adulte: 600 mg dans l'heure qui précède le geste.
Enfant de plus de 6 ans: 15 mg/kg dans l'heure qui précède le geste.
Fréquence d'administration
Traitement curatif: 2, 3 ou 4 prises par jour
Traitement préventif: 1 prise dans l'heure qui précède le geste.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer avec un grand verre d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable:
Le traitement doit être continué normalement sans tenir compte de la dose oubliée.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Manifestations digestives: douleurs au ventre, diarrhées persistantes, nausées (voir Mises en garde spéciales), vomissements, inflammation de l'œsophage.
· Manifestations du foie: quelques cas de jaunisse et de modifications du bilan hépatique (enzymes du foie: transaminases).
· Modification de la formule sanguine: quantité insuffisante de certains éléments du sang (globules blancs, plaquettes) pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée ou par des petites taches rouge-violacé sur la peau: en cas d'apparition de tels signes, prévenir immédiatement un médecin.
· Manifestations allergiques et cutanées: réactions allergiques pouvant être à type de brusque gonflement du visage et du cou observées chez les patients allergiques à la pénicilline; rares cas d'érythèmes cutanés, de décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps; démangeaisons, éruptions sur la peau, urticaire; prévenir immédiatement un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Clindamycine ................................................................................................................................... 600 mg
Sous forme de chlorhydrate de clindamycine
Pour 1 comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloidale anhydre, povidone K30, stéarate de magnesium.
Pelliculage: OPADRY blanc OY-L28900 (hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CLINDAMYCINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 10, 12, 14 ou 30 comprimés.
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO-VON-GUERICKE ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.