ANSM - Mis à jour le : 05/12/2008
OXALIPLATINE MAYNE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Oxaliplatine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXALIPLATINE MAYNE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXALIPLATINE MAYNE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER OXALIPLATINE MAYNE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXALIPLATINE MAYNE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
L'oxaliplatine est un anticancéreux utilisé dans le traitement des cancers métastatiques (avancés) du côlon (gros intestin) ou du rectum, ou en tant que traitement associé à la suite d'une opération chirurgicale visant à retirer une tumeur présente au niveau du côlon.
L'oxaliplatine est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux, le 5-fluorouracile (5-FU) et l'acide folinique (AF).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'oxaliplatine ou à l'un des autres composants contenus dans OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion;
· si vous allaitez;
· si vous avez déjà un nombre insuffisant de cellules sanguines;
· si vous ressentez déjà des fourmillements ou un engourdissement dans les doigts et/ou les orteils et avez des difficultés à accomplir des gestes précis tels que, par exemple, boutonner les vêtements;
· si vous présentez une affection rénale sévère.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion:
· Si vous présentez une affection rénale modérée.
· Si vous avez déjà eu des réactions d'hypersensibilité à d'autres médicaments contenant du platine tels que le carboplatine ou le cisplatine.
· Si vous avez des symptômes de troubles nerveux telle qu'une faiblesse, un engourdissement, des troubles de la sensibilité après un précédent traitement par l'oxaliplatine. Ces effets sont souvent déclenchés par une exposition au froid. Si vous remarquez de tels symptômes, prévenez votre médecin, particulièrement s'ils sont pénibles et/ou durent depuis plus de 7 jours. Votre médecin va régulièrement effectuer des examens neurologiques, avant et régulièrement pendant le traitement particulièrement si on vous a prescrit d'autres médicaments qui peuvent provoquer des troubles nerveux.
· Si vous présentez des troubles hépatiques.
· Si votre taux de cellules sanguines est trop bas après de précédentes perfusions d'oxaliplatine. Votre médecin va régulièrement vous prélever du sang pour contrôler que vous avez un nombre de cellules sanguines suffisant.
Avant et/ou pendant le traitement par oxaliplatine, on peut vous donner des produits médicamenteux spéciaux pour prévenir ou traiter les vomissements.
L'oxaliplatine peut avoir un effet anti-fertilité éventuellement irréversible. Il est donc conseillé aux hommes de ne pas avoir d'enfant pendant le traitement et pendant les six mois qui suivent; il leur est par ailleurs conseillé d'envisager la conservation de leur sperme avant le traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Vous ne devez pas débuter une grossesse pendant un traitement par l'oxaliplatine et vous devez utiliser une méthode efficace de contraception. Si vous débutez une grossesse pendant le traitement, informez-en immédiatement votre médecin. Vous devez adopter des mesures de contraception appropriées pendant le traitement et après la fin du traitement, pendant 4 mois pour les femmes et pendant 6 mois pour les hommes.
Vous ne devez pas allaiter pendant un traitement par l'oxaliplatine.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le traitement par l'oxaliplatine peut augmenter les risques de vertiges, de nausées et de vomissements ainsi que d'autres symptômes neurologiques affectant la marche et l'équilibre. Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machine.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OXALIPLATINE MAYNE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Médicament réservé à l'adulte.
OXALIPLATINE HOSPIRA devra seulement être utilisé dans les services spécialisés dans le traitement des cancers et devra être administré sous la surveillance d'un spécialiste du traitement des cancers expérimenté.
Posologie
La dose administrée dépend de la valeur de votre surface corporelle (calculée en m2), de votre état de santé et des autres médicaments faisant partie du traitement de votre cancer.
La dose habituelle utilisée chez l'adulte et le sujet âgé est de 85 mg/m2 de surface corporelle, à raison d'une perfusion toutes les 2 semaines, administrée avant la perfusion des autres agents anticancéreux.
La dose que vous recevrez dépendra des résultats de vos analyses sanguines et des effets indésirables éventuels que vous aurez présentés au cours d'un précédent traitement par l'oxaliplatine.
Mode d'administration
OXALIPLATINE HOSPIRA est dilué avant d'être administré par injection dans une veine (une perfusion intraveineuse) pendant 2 à 6 heures. L'aiguille doit rester dans la veine pendant l'administration du médicament. Si l'aiguille ressort ou disparaît ou si la solution se répand dans les tissus à l'extérieur de la veine (vous pouvez ressentir une gêne ou une douleur), prévenez immédiatement le médecin ou l'infirmière.
Fréquence d'administration
Votre perfusion doit vous être administrée habituellement toutes les 2 semaines.
Durée du traitement
La durée de traitement sera déterminée par votre médecin. Un traitement de 6 mois est recommandé quand l'oxaliplatine est utilisé après la chirurgie effectuée pour enlever votre cancer.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion que vous n'auriez dû:
Ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est très peu probable que la dose reçue soit trop faible ou trop forte. En cas de surdosage, vous pourriez ressentir des effets indésirables plus intenses. Votre médecin pourra vous donner un traitement approprié pour ces effets indésirables.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OXALIPLATINE MAYNE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Vous devez signaler tout effet secondaire à votre médecin avant votre traitement suivant.
Veuillez informer immédiatement votre médecin en cas de:
· Ecchymoses ou saignements anormaux, ou signes d'infection tels qu'une angine et une forte fièvre;
· Diarrhée ou vomissements persistants ou sévères;
· Stomatite/inflammation des muqueuses (plaies sur les lèvres ou ulcères buccaux)
· Symptômes respiratoires inexpliqués tels qu'une toux sèche, des difficultés de respiration ou des râles crépitants.
· Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (qui peut provoquer une difficulté à déglutir ou respirer)
· Sensation de douleur ou de gêne près du point d'injection ou au point d'injection pendant la perfusion.
Effets secondaires les plus courants (touchant plus de 1 personne sur 10):
· Troubles nerveux provoquant faiblesse, fourmillements ou engourdissement des doigts, des orteils, autour de la bouche ou dans la gorge, parfois en association avec des crampes. Cet effet est souvent déclenché par une exposition au froid, par exemple lorsqu'on ouvre un réfrigérateur ou lorsqu'on tient à la main une boisson fraîche. Vous pourrez aussi avoir des difficultés à réaliser des gestes fins comme boutonner des vêtements. Bien que, dans la majorité des cas, ces symptômes disparaissent complètement, ils peuvent persister une fois le traitement terminé.
· L'oxaliplatine peut parfois provoquer une sensation désagréable au niveau de la gorge, en particulier lors de la déglutition, et provoquer une sensation d'essoufflement. Cette sensation, lorsqu'elle est présente, survient habituellement pendant la perfusion ou dans les heures qui suivent, et elle peut être déclenchée par une exposition au froid. Bien que désagréable, cette sensation est transitoire et disparaît d'elle-même.
Votre médecin pourra décider de modifier votre traitement.
· Signes d'infection tels qu'une angine et une forte fièvre.
· Diminution du nombre de globules blancs augmentant le risque d'infection.
· Diminution du nombre de plaquettes augmentant le risque d'hémorragie et d'ecchymoses.
· Diminution du nombre de globules rouges, qui peut entraîner un pâlissement de la peau et une faiblesse ou un essoufflement. Votre médecin vous prescrira une analyse de sang pour vérifier le nombre de cellules sanguines avant de débuter le traitement et avant chaque cycle suivant.
· Réactions allergiques - éruptions cutanées incluant rougeurs et démangeaisons, gonflement des mains, des pieds, des chevilles, de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (pouvant provoquer des difficultés de déglutition ou de respiration) et sensation de perte de connaissance.
· Perte ou manque d'appétit.
· Trop de glucose dans le sang (sucre) pouvant provoquer une soif importante, une sécheresse buccale ou un besoin d'uriner plus souvent
· Faibles concentrations sanguines de potassium pouvant provoquer un rythme cardiaque anormal.
· Faibles concentrations sanguines de sodium pouvant provoquer fatigue et confusion, contractions musculaires, convulsions ou coma.
· Troubles du goût
· Maux de tête
· Saignements de nez
· Essoufflement
· Toux
· Nausées, vomissements - un médicament contre les nausées est habituellement prescrit par le médecin avant le début du traitement et vous pourrez continuer à le prendre ensuite.
· Diarrhées - si vous souffrez de diarrhées ou de vomissements persistants ou sévères, contactez immédiatement votre médecin pour lui demander conseil.
· Bouche ou lèvres douloureuses, ulcères buccaux
· Maux d'estomac, constipation
· Troubles cutanés
· Chute des cheveux
· Douleur dorsale
· Fatigue, perte de vigueur/faiblesse, douleurs
· Douleur ou rougeur au voisinage du site d'injection au cours de la perfusion.
· Fièvre
· Tests sanguins montrant une modification du fonctionnement du foie.
· Prise de poids (quand l'oxaliplatine est utilisé après la chirurgie pour enlever la tumeur).
Effets secondaires courants (touchant plus d'une personne sur 100 mais moins de 1 personne sur 10):
· Ecoulement nasal
· Infection du nez et de la gorge
· Déshydratation
· Etats vertigineux
· Inflammation des nerfs accompagnée de douleur, de troubles de la sensibilité, d'une activité réduite des nerfs. D'autres symptômes de troubles nerveux ont été rapportés dont des spasmes de la mâchoire ou des muscles, des convulsions, des contractions musculaires, des troubles de la coordination et de l'équilibre, une vision double ou anormale, une diminution de la vue, un abaissement des paupières, des troubles de la parole (un enrouement ou une perte de la voix), des troubles de l'élocution, une sensation anormale de la langue, une douleur faciale ou oculaire.
· Raideur du cou, intolérance/rejet de la lumière forte, céphalées
· Conjonctivite, problèmes visuels
· Hémorragie anormale, sang dans les urines et dans les selles
· Formation d'un caillot sanguin, habituellement dans la jambe, entraînant douleur, gonflement ou rougeur
· Formation d'un caillot sanguin dans les poumons, provoquant douleur thoracique et essoufflement
· Bouffées de chaleur
· Douleur thoracique,
· Hoquet
· Indigestion et maux d'estomac
· Desquamation de la peau, éruption cutanée, sudation excessive, anomalies des ongles
· Douleurs articulaires et osseuses
· Douleur à la miction ou modification de la fréquence des mictions
· Tests sanguins anormaux montrant une détérioration dans le fonctionnement des reins.
· Perte de poids (quand l'oxaliplatine est utilisé dans le traitement de maladie avancée qui s'étend hors de l'intestin vers d'autres tissus).
· Dépression
· Troubles du sommeil
· Diminution du nombre d'une forme spéciale de globules blancs accompagnée d'une fièvre et/ou d'une infection généralisée
· Sensation de gorge serrée ou d'oppression de la poitrine.
Effets secondaires peu courants (touchant plus de 1 personne sur 1000 mais moins de 1 personne sur 100):
· Troubles de l'audition
· Blocage ou gonflement des intestins
· Sensations d'anxiété ou de nervosité
· Tests sanguins montrant une augmentation de l'acidité du corps
Effets secondaires rares (touchant plus de 1 personne sur 10000 mais moins de 1 personne sur 1000):
· Parole embarrassée
· Surdité
· Fibrose pulmonaire pouvant provoquer un essoufflement et/ou une toux
· Inflammation des intestins provoquant des douleurs abdominales et/ou des diarrhées pouvant être sanglantes
· Inflammation du nerf optique, troubles du champ visuel
· Diminution des globules rouges due à une destruction cellulaire et diminution des plaquettes due à une réaction allergique.
Effets secondaires très rares (touchant moins de 1 personne sur 1000):
· Maladie du foie.
· Inflammation des reins et insuffisance rénale.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OXALIPLATINE MAYNE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser OXALIPLATINE MAYNE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
Après dilution dans une solution glucosée à 5%, la stabilité physico-chimique de la solution a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre +2°C et +8°C et pendant 6 heures à +25°C.
Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion?
La substance active est:
Oxaliplatine ......................................................................................................................................... 5 mg
Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion.
10 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 50 mg d'oxaliplatine.
20 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 100 mg d'oxaliplatine.
40 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 200 mg d'oxaliplatine.
Les autres composants sont:
Acide tartrique, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est ce que OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur?
OXALIPLATINE HOSPIRA est une solution à diluer pour perfusion, limpide et incolore (une solution concentrée qui est diluée dans une solution glucosée à 5% pour obtenir une solution pouvant être administrée en perfusion lente via un goutte-à-goutte), contenue dans des flacons en verre incolore recouverts d'un plastique protecteur pour éviter que le produit ne se répande si les flacons se brisent (ceux-ci sont dénommés ONCO-TAIN).
10 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 50 mg d'oxaliplatine.
20 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 100 mg d'oxaliplatine.
40 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 200 mg d'oxaliplatine.
Les flacons sont présentés en conditionnement unitaire.
HOSPIRA France
17-19, rue Jeanne Braconnier
Immeuble Volta
92360 MEUDON-LA-FORET
FRANCE
HOSPIRA France
17-19, rue Jeanne Braconnier
Immeuble Volta
92360 MEUDON-LA-FORET
FRANCE
HOSPIRA UK LIMITED
QUEENSWAY
ROYAL LEAMINGTON SPA
WARWICKSHIRE
CV31 3RW
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION, LA MANIPULATION ET L'ELIMINATION
Comme pour les autres produits toxiques, des précautions sont à prendre pour la manipulation et la préparation des solutions d'oxaliplatine.
Instructions pour la manipulation
La manipulation de ce cytotoxique par le personnel soignant nécessite un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement.
La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant l'intégrité du médicament, la protection de l'environnement et en particulier du personnel manipulant ces médicaments, en conformité avec les procédures de l'établissement. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet effet. Il est interdit de fumer, de manger ou de boire dans ce local.
Le personnel doit disposer d'un ensemble de matériels approprié notamment gants à manches très longues, masques de protection, calots, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail conteneurs et sacs de collecte des déchets.
Les excreta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution.
Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques.
Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé.
L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet. Voir plus loin, chapitre « Elimination ».
Si la solution à diluer pour perfusion ou la solution pour perfusion d'oxaliplatine venait en contact avec la peau, rincer immédiatement et soigneusement avec de l'eau.
Si la solution à diluer pour perfusion ou la solution pour perfusion d'oxaliplatine venait en contact avec les muqueuses, rincer immédiatement et soigneusement avec de l'eau.
Précautions spéciales pour l'administration
NE JAMAIS employer de matériel d'injection contenant de l'aluminium.
NE JAMAIS administrer non dilué.
N'utiliser comme diluant qu'exclusivement une solution pour perfusion glucosée à 5% (50 mg/ml). NE PAS diluer pour la perfusion en utilisant des solutions contenant du chlorure de sodium ou du chlorure.
NE JAMAIS mélanger avec d'autres médicaments dans la même poche de perfusion ni administrer simultanément par la même ligne de perfusion.
NE PAS mélanger à des médicaments ou à des milieux alcalins, en particulier le 5-fluorouracile, les préparations à base d'acide folinique contenant du trométamol en tant qu'excipient et les sels de trométamol d'autres substances actives. Les médicaments ou les milieux alcalins affectent de manière indésirable la stabilité de l'oxaliplatine.
Instructions pour l'utilisation avec l'acide folinique (AF) (folinate de calcium ou folinate disodique)
Une perfusion intraveineuse de 85 mg/m2 d'oxaliplatine dans 250 à 500 ml de solution glucosée à 5 % peut être administrée en même temps qu'une perfusion intraveineuse d'acide folinique (AF) dans une solution glucosée à 5%, sur une durée de deux à six heures, en utilisant une tubulure en Y placée juste avant le site d'injection.
Ces deux médicaments ne doivent pas être mélangés dans la même poche de perfusion. L'acide folinique (AF) ne doit pas contenir de trométamol en tant qu'excipient et ne doit être dilué qu'avec une solution isotonique glucosée à 5 %, jamais dans des solutions alcalines ni dans des solutions contenant du chlorure de sodium ou du chlorure.
Instructions pour l'utilisation avec le 5-fluorouracile (5-FU)
L'oxaliplatine devra toujours être administré avant les fluoropyrimidines, c'est-à-dire le 5-fluorouracile (5-FU).
Après administration de l'oxaliplatine, rincer la tubulure avant d'administrer le 5-fluorouracile (5-FU).
Pour plus d'informations concernant les médicaments associés à l'oxaliplatine, consulter le résumé des caractéristiques du produit correspondant fourni par le fabricant.
N'UTILISEZ QUE les solvants recommandés (voir plus loin).
Toute solution à diluer présentant des traces de précipitation ne devra pas être utilisée et devra être détruite conformément aux dispositions relatives à l'élimination des déchets à risques (voir plus loin).
Solution à diluer pour perfusion
Procéder à une vérification visuelle avant utilisation. Seules les solutions limpides sans particule peuvent être utilisées. Ce médicament doit être utilisé en une seule fois. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
Dilution avant perfusion intraveineuse
Retirer la quantité nécessaire de solution à diluer à partir du flacon et ensuite diluer avec 250 ml à 500 ml de solution glucosée à 5 % afin d'obtenir une concentration d'oxaliplatine comprise entre 0,2 mg/ml et 0,7 mg/ml.
La fourchette de concentrations pour laquelle la stabilité physicochimique de l'oxaliplatine a été démontrée est de 0,2 mg/ml à 1,3 mg/ml.
Administrer par perfusion intraveineuse.
Après dilution dans une solution glucosée à 5 %, la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre +2° C et +8° C et pendant 6 heures à +25° C.
D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre +2 C et + 8° C.
Procéder à une vérification visuelle avant utilisation. Seules les solutions limpides sans particule peuvent être utilisées.
Ce médicament doit être utilisé en une seule fois. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
NE JAMAIS utiliser de solution de chlorure de sodium ni de solutions contenant du chlorure pour la dilution.
La compatibilité de la solution d'oxaliplatine pour perfusion a été testée avec des dispositifs d'administration représentatifs à base de PVC.
Perfusion
L'administration de l'oxaliplatine ne nécessite pas de préhydratation.
L'oxaliplatine, dilué dans 250 à 500 ml de solution glucosée à 5% afin d'obtenir une concentration supérieure à 0,2 mg/ml, doit être perfusé soit par voie veineuse périphérique soit par voie veineuse centrale sur une durée de 2 à 6 heures. Lorsque l'oxaliplatine est administré avec du 5-fluorouracile, la perfusion d'oxaliplatine doit précéder celle du 5-fluorouracile.
Elimination
Tout produit non utilisé ainsi que le matériel utilisé pour la dilution et l'administration doivent être détruits conformément aux procédures classiques hospitalières relatives aux agents cytotoxiques suivant les dispositions législatives en vigueur sur l'élimination des déchets toxiques.
Sans objet.