ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou de fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 13 à 50 kg. Lire attentivement Comment prendre paracétamol sanofi-synthelabo otc 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose?.
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose dans les cas suivants:
· allergie connue au paracétamol
· maladie grave du foie
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose:
Mises en gardes
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
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Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir Posologie). |
Précautions particulières
· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
· En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de donner du paracétamol à votre enfant.
· En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sodium: 195,50 mg par sachet.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si votre médecin prescrit à votre enfant un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang, signalez que vous lui donnez ce médicament.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:sodium.
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie de paracétamol dépend du poids de l'enfant. Les âges sont mentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 à 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
A titre indicatif:
· Enfant de 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
· Enfant de 21 à 25 kg (environ 6 à 10 ans), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
· Enfant de 26 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
· Enfant de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (eau, lait, jus de fruits).
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes:
· découvrez votre enfant
· faites le boire
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud
· éventuellement, baignez-le dans une eau dont la température est inférieure de 2 EC à celle de l'enfant.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleurs ou de fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures et d'au moins 4 heures.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.
Si vous avez l'impression que l'effet de PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de donner PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose:
Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption cutanée ou une réaction allergique. Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?
La substance active est le:
Paracétamol .................................................................................................................................... 250 mg
Pour un sachet-dose.
Les autres composants sont: Povidone, bicarbonate de sodium, citrate diacide de sodium, carbonate de sodium anhydre, gesweet, arôme pamplemousse.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre effervescente en sachet-dose.
Boîte de 12 sachets-doses.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI-SYNTHELABO OTC
9, rue du Président Allende
94258 GENTILLY Cedex
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
82, avenue Raspail
94250 GENTILLY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.