ANSM - Mis à jour le : 01/07/2005
PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
3. COMMENT UTILISER PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antibiotique antibactérien.
Il est indiqué dans le traitement des infections graves à germes sensibles notamment dans leurs manifestations:
· septicémiques et endocardiques,
· respiratoires,
· rénales et urogénitales,
· gynécologiques
· digestives et biliaires,
· méningées,
· osseuses.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) dans les cas suivants:
· en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines),
· en cas de mononucléose infectieuse (maladie virale caractérisée par une angine rouge, une fièvre élevée, des ganglions au niveau du cou et une fatigue intense): risque accru d'effets indésirables cutanés.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec le méthotrexate.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM -IV):
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté.
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une urticaire ou autres éruptions cutanées, des démangeaisons ou un œdème de Quincke.
Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue.
Ce médicament contient 84 mg de sodium par flacon de 2 g: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment du méthotrexate, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est possible avec l'utilisation de ce médicament.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Adultes
La posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour en 3 ou 4 injections.
Enfants
La posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour.
Insuffisant rénal
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
· Intraveineuse directe (3-5 minutes),
· Perfusion veineuse (30 minutes et plus).
Chaque gramme est reconstitué au minimum avec 2 ml d'eau pour préparations injectables.
Pour l'administration par perfusion, cette solution est diluée dans une solution pour perfusion.
La pipéracilline ne doit pas être perfusée dans une solution de bicarbonate de sodium.
La forme intraveineuse peut être administrée, dans certains cas, par voie intramusculaire à l'aide d'une solution aqueuse de chlorhydrate de lidocaïne (0,5 à 1%) à raison de 2 ml par gramme de pipéracilline sans jamais dépasser 2 g de pipéracilline par point d'injection intramusculaire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Manifestations allergiques, notamment urticaire (éruption cutanée), éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs dans le sang), œdème de Quincke (variété d'urticaire provoquant généralement un gonflement du visage débutant par les paupières, et plus rarement de la gorge), gêne respiratoire, exceptionnellement choc allergique.
· Eruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non.
· Manifestations digestives: nausées, vomissements, diarrhées, candidose (affection due à certains champignons microscopiques).
· Elévation modérée et transitoire de certaines enzymes du foie (transaminases).
· Maladie grave des reins (néphrite interstitielle aiguë).
· Modifications du bilan sanguin: anémie (quantité insuffisante d'hémoglobine et de globules rouges dans le sang), leucopénie (quantité insuffisante de globules blancs dans le sang), thrombopénie (quantité insuffisante de plaquettes, éléments jouant un rôle important dans la coagulation sanguine).
· L'administration de fortes posologies de bêta-lactamines, telles que celles utilisées par voie intra-veineuse, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Avant reconstitution: à conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.
Après reconstitution: la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
La substance active est:
Pipéracilline ........................................................................................................................................... 2 g
Sous forme de pipéracilline sodique.
Pour 1 flacon.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable (IM-IV) en flacon. Boîte de 1, 5, 10 ou 50.
ACS DOBFAR GENERICS SA
5, rue Eugène Ruppert
2453 Luxembourg
LUXEMBOURG
LABORATOIRES G GAM
Europarc
33, rue Auguste Perret
94042 CRETEIL CEDEX
FRANCE
MITIM S.r.l.
Via Cacciamali 34-36-38/A
25125 BRESCIA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.