ANSM - Mis à jour le : 07/07/2006
THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un myorelaxant.
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), dans le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses au niveau de la colonne vertébrale.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable dans les cas suivants:
· Allergie connue au thiocolchicoside, à la colchicine ou à l'un des composants (voir Que contient THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?)
· Allaitement
· Troubles de la coagulation ou de traitement anticoagulant en cours (contre-indication liée à la voie intramusculaire).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant le premier trimestre de la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable:
Utiliser avec précaution en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions.
Ne pas associer dans la même seringue le thiocolchicoside avec d'autres produits.
En raison de la survenue rare de malaise de type vagal, éviter les conditions prédisposantes et surveiller une dizaine de minutes après l'injection.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
La posologie habituelle est de 1 ampoule, 2 fois par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Voie intramusculaire exclusivement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Très rares réactions allergiques, telles que urticaire, œdème de la face et exceptionnellement choc anaphylactique.
Très rares réactions cutanées, telles que démangeaisons, érythème, éruptions et exceptionnellement éruptions avec vésicules ou bulles.
Rarement excitation ou obnubilation passagère, et dans de très rares cas, malaise de type vagal rapporté quasi exclusivement dans les minutes suivant une administration intra musculaire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture: Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?
La substance active est:
Thiocolchicoside .................................................................................................................................. 4 mg
Pour 1 ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 2 ml. Boîte de 5 ou 6 ampoules.
CEDIAT MEDIFFUSION
11 bis, rue du Colisée
75008 Paris
LABORATOIRES PHARMY II
Strategy Center
26 rue des Gaudines
78100 SAINT GERMAIN EN LAYE
DELPHARM TOURS
La Baraudière
BP 90421
37172 CHAMBRAY LES TOURS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.