ANSM - Mis à jour le : 04/09/2008
RANIX 75 mg, comprimé effervescent
Ranitidine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANIX 75 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANIX 75 mg, comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE RANIX 75 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANIX 75 mg, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANIX 75 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué pour le traitement du reflux gastro-œsophagien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANIX 75 mg, comprimé effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais RANIX 75 mg, comprimé effervescent:
· en cas d'allergie à la ranitidine,
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RANIX 75 mg, comprimé effervescent:
Mises en garde spéciales
Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de porphyrie.
L'administration de ce médicament peut favoriser le développement bactérien dans l'estomac par diminution de l'acidité gastrique.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire sans "sodium"
Précautions d'emploi
Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, en particulier chez le sujet âgé.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et/ou de l'œsophage (fibroscopie).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Les antiacides peuvent diminuer l'effet de la ranitidine, il convient d'espacer les prises de 2 heures entre les deux médicaments.
Si vous prenez ou Avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien Avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose, sodium.
3. COMMENT PRENDRE RANIX 75 mg, comprimé effervescent ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est d'un comprimé, à prendre au moment des brûlures et/ou des régurgitations, Avec un maximum de 3 prises par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre les comprimés dans un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Durée de traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RANIX 75 mg, comprimé effervescent est susceptible d'Avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ont été rapportés:
· Nausées, constipation, fatigue,
Très rarement:
· troubles sanguins (diminution du nombre des plaquettes ou des globules blancs et appauvrissement de la moelle osseuse en cellule sanguines) pouvant entraîner fièvre, inflammation des muqueuses ou saignement. Si ces signes apparaissent, prévenez immédiatement votre médecin,
· confusion mentale réversible, dépression et hallucinations surtout chez le sujet âgé,
· maux de tête parfois sévères, vertiges, mouvements involontaires réversibles (tremblements, contractions musculaires ou mouvements oculaires),
· vision floue,
· douleurs musculaires ou articulaires,
· néphrite (inflammation du rein),
· pancréatite (inflammation du pancréas),
· hépatite Avec ou sans jaunisse,
· érythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée de bulles), chute des cheveux,
· vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins),
· trouble de l'érection réversible, tension ou gonflement des seins,
· troubles cardiaques (ralentissement ou arrêt de la conduction, voire arrêt cardiaque), surtout par voie injectable,
· diarrhées.
Rarement:
· réaction allergique (urticaire, œdèmes, fièvre, gène respiratoire, hypotension, douleurs thoracique), dans ce cas arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin,
· éruption cutanée,
· augmentation transitoire des enzymes du foie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RANIX 75 mg, comprimé effervescent ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RANIX 75 mg, comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou Avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RANIX 75 mg, comprimé effervescent ?
La substance active est:
Ranitidine ..................................................................................................................................... 75,00 mg
Sous forme de chlorydrate de ranitidine.
Pour un comprimé effervescent.
Les autres composants sont:
Acide tartrique, bicarbonate de sodium, lactose monohydraté, povidone K 25, phosphate sodique de riboflavine (E101), émulsion de siméticone, cyclamate de sodium (E952), saccharine sodique, arôme citron HR 290252*, macrogol 6000, hydroxyde de sodium.
*Arôme citron HR 290252: citral, huile de coriandre, gomme arabique, huile de citron vert.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RANIX 75 mg, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 10, 14, 15, 20, 28 ou 30 comprimés.
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216, boulevard Saint Germain
75007 Paris
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OTTO HAHNSTRASSE 13
D-79395 NEUENBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.