ANSM - Mis à jour le : 02/11/2005
TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13 C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Il est indiqué dans le contrôle de l'éradication de Helicobacter pylori.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE AU 13C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable en cas de grossesse ou d 'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable en cas de:
· gastrectomie (resection de l'estomac),
· prise d'un traitement connu pour éradiquer Helicobacter pylori dans le mois précédent.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En l'absence de données, la réalisation de ce test n'est pas recommandée en cas de grossesse ou d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement
· Cet examen doit être réalisé dans un laboratoire d'Analyses Médicales, au repos, sans boire ni manger, ni fumer depuis la veille.
· Dissoudre l'acide citrique dans 200 ml d'eau. Faire boire la moitié (100 ml) de la solution juste avant la premier prélèvement d'air expiré (T0).
· Dissoudre l'urée marquée au 13C dans les 100 ml de solution restante et les faire boire en totalité en déclenchant le chronomètre (T0).
· Faire le 2ème prélèvement d'air expiré 30 minutes après (T 30).
Technique de prélèvement d'air expiré
Tube en verre de 10 ml:
· déboucher le tube,
· plonger une paille au fond du tube,
· après avoir inspiré profondément, souffler dans la paille pendant environ 15 secondes jusqu'à ce qu'une condensation apparaisse au fond du tube,
· retirer alors la paille tout en continuant à souffler et reboucher le tube immédiatement,
· refaire un 2ème prélèvement d'air expiré à chaque temps (2 tubes à T0 et 2 tubes à T30).
Sac-réservoir gonflable de 1,3 l
· déboucher le sac,
· après avoir inspiré profondément, souffler dans le sac jusqu'à ce qu'il soit complètement rempli, reboucher le sac immédiatement,
· faire un prélèvement d'air expiré à chaque temps (1 sac à T0 et 1 sac à T30).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable ?
La substance active est:
Urée13C ......................................................................................................................................... 75,00 mg
Pour un flacon.
L'autre composant est:
Acide citrique dans le sachet.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable. Boîte de 1 flacon et 1 sachet.
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, rue de l'Abbaye
76960 NOTRE DAME DE BONDEVILLE
ou
SANOFI SYNTHELABO PROD. FARMACEUTICOS S.A
Estrada Nacional 247-5
Carrascal de Mannique
2645-475 ALCABIDECHE
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.