ANSM - Mis à jour le : 10/08/2005
DOLIRELAX, comprimé sublingual
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après une semaine de traitement, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOLIRELAX, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLIRELAX, comprimé sublingual ?
3. COMMENT PRENDRE DOLIRELAX, comprimé sublingual ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOLIRELAX, comprimé sublingual ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOLIRELAX, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
DOLIRELAX, comprimé sublingual, est un médicament associant des préparations homéopathiques traditionnellement utilisées dans le traitement symptomatique des états anxieux mineurs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLIRELAX, comprimé sublingual ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas donner DOLIRELAX, comprimé sublingual:
à l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DOLIRELAX, comprimé sublingual:
Ce médicament est à prendre en dehors des repas
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose monohydraté.
3. COMMENT PRENDRE DOLIRELAX, comprimé sublingual ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Comprimé à laisser fondre sous la langue en dehors des repas.
En prévention d'un événement générant une anxiété passagère ou le trac :
Un comprimé la veille ¼ d'heure avant le coucher.
Un comprimé le matin au réveil.
Un comprimé une heure avant l'événement.
En traitement de l'anxiété :
Un comprimé 2 à 4 fois par jour selon les symptômes.
Espacer les prises dès amélioration.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
Durée maximale du traitement: deux semaines, sauf indications particulières du médecin
Si vous avez l'impression que l'effet de DOLIRELAX, comprimé sublingual est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DOLIRELAX, comprimé sublingual que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DOLIRELAX, comprimé sublingual:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DOLIRELAX, comprimé sublingual est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet .
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DOLIRELAX, comprimé sublingual ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DOLIRELAX, comprimé sublingual après la date de péremption mentionnée sur la boîte
Pas de précaution particulière de conservation
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DOLIRELAX, comprimé sublingual ?
Les substances actives sont:
Valerianaofficinalis 5CH .............................................................................................................. 0,000 40 ml
Ignatia amara 5CH ..................................................................................................................... 0,000 40 ml
Hyoscyamus niger 4CH .............................................................................................................. 0,000 40 ml
Crocus sativus 4CH .................................................................................................................... 0,000 40 ml
Silicea 5DH ............................................................................................................................... 20,0000 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, xylitol, stéarate de magnésium
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DOLIRELAX, comprimé sublingual et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés sublinguaux. Boîte de 40.
BOIRON SA
20, rue de la Libération
69110 Sainte Foy Lès Lyon
Laboratoires DOLISOS
45, place Abel Grance
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
FRANCE
Laboratoires DOLISOS
La Tonnarderie
Route de Blois
41400 MONTRICHARD
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.