ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006
STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Ce médicament est une spécialité qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antitussif.
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop:
· Si vous êtes allergique à l'un des constituants,
· Si vous avez une toux asthmatique,
· Si vous êtes insuffisant respiratoire,
· Si vous allaitez,
· En association aux IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide), aux IMAO-A sélectifs (moclobémide, toloxatone), au linézolide (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).
En cas de doute, vous devez demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Ce médicament contient 2,65 g de saccharose par dose de 5 ml: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
La prise consomitante de bromhydrate de dextrométhorphane est déconseillée en association avec l'alcool et tous les médicaments comprenant de l'alcool (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).
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Attention! Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique du sirop est de 2% soit 0,08 g d'alcool par dose de 5 ml. |
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consultez votre médecin.
En raison de la présence d'alcool, un avis médical est nécessaire avant la prise de ce médicament en cas de maladie du foie ou d'épilepsie.
N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
En raison de la présence de E122, possible réaction de type allergique, dont l'asthme. Cette allergie se rencontre plus fréquemment chez les sujets allergiques à l'aspirine.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec les IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide), aux IMAO-A sélectifs (moclobémide, toloxatone), au linézolide.
Ce médicament doit être évité en association avec l'alcool et tous les médicaments comprenant de l'alcool (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).
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Ce médicament contient un antitussif: le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (voir rubrique Comment utiliser STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop). |
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre un médicament contenant du dextrométhorphane.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop
Saccharose, azorubine (E122), éthanol (alcool).
3. COMMENT PRENDRE STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
Instructions pour un bon usage
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans).
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Adultes (à partir de 15 ans)
Un godet doseur rempli à la graduation 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg.
· Prendre 1 godet doseur de 5 ml par prise ou au maximum 1 godet doseur de 10 ml par prise.
· En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
· Ne dépasser en aucun cas 8 godets doseur de 5 ml par jour ou 4 godets doseur de 10 ml par jour
Mode d'administration
Voie orale.
1. Ouvrez le flacon en tournant le bouchon sécurité-enfant en appuyant.
2. Tenir le flacon tête en bas: il est fermé par une valve en silicone qui s'ouvre lorsque l'on presse le flacon souple et se referme lorsque l'on relâche la pression.
3. Pour remplir le godet doseur, exercer une légère pression jusqu'à la dose désirée
4. Rincer le godet doseur à l'eau après utilisation
Fréquence d'administration
Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Espacez les prises d'au minimum 4 heures
Durée du traitement
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La durée d'utilisation est limitée à 5 jours. |
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de STREPSILS TOUX SECHE ADULTES 15 mg/5 ml, sirop que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage accidentel, arrêtez le traitement et consultez rapidement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop:
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, d'utiliser STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
· nausées, vomissements, constipation,
· vertiges, somnolence,
· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale): arrêtez le traitement et consultez un médecin,
· en raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Après première ouverture du flacon : à conserver maximum 6 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
La substance active est:
Bromhydrate de dextrométhorphane .................................................................................................... 15 mg
Pour 5 ml de sirop.
Les autres composants sont:
Glycérol, solution de saccharose, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, saccharine sodique, éthanol à 96%, lévomenthol, bromure de domiphène, arôme poire, arôme pêche, jaune de quinoléine (E 104), azorubine (E122), eau purifiée
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est ce que STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop et contenu de l'emballage extérieur?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Le sirop est visqueux, limpide et ambré.
Boîte de 1 flacon de 120 ml ou 125 ml avec gobelet doseur gradué à 5 ml et 10 ml.
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
15, rue Ampère
91748 Massy Cedex
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
15, RUE AMPERE
91748 MASSY CEDEX
BCM LIMITED
THANE ROAD, NOTTINGHAM
NG2 3AA
ROYAUME UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.