ANSM - Mis à jour le : 29/05/2007
BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prise régulière pour le traitement de fond quotidien de l'asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.
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Attention: ce médicament n'est pas un bronchodilatateur. Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme |
Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans action sur la crise d'asthme déclarée.
Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre de prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en cas d'allergie au budésonide.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation:
Mises en garde spéciales
En cas de survenue de crises ou de gêne respiratoire il faut utiliser un autre médicament «bronchodilatateur bêta-2 mimétique par voie inhalée à action rapide et de courte durée « que votre médecin vous aura prescrit à cet effet.
Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé rapidement.
EN CAS D'ECHEC CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
Précautions d'emploi
Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petites bronches pour agir efficacement. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation peut être utilisé pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est strictement individuelle et sera adaptée par votre médecin en fonction de la sévérité de votre asthme.
A titre indicatif, la posologie quotidienne est habituellement:
· chez l'adulte: 2 à 8 inhalations par jour réparties en 2 à 4 prises dans la journée,
· chez l'enfant: 2 à 4 inhalations par jour réparties en 2 à 4 prises dans la journée.
Hormis dans les cas sévères, votre médecin peut vous prescrire ce médicament en une prise quotidienne après plusieurs jours (ou semaines) de traitement lorsque les symptômes ont régressé et que l'asthme est contrôlé. Si les symptômes augmentent la dose et le nombre de prises devront être réaugmentés.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet de BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Voie inhalée.
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil d'inhalation. Il convient de lire très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous fournir des explications détaillées.
La poudre est inhalée en respirant par la bouche au moyen de l'embout buccal de l'inhalateur.
Ce système d'inhalation ne nécessite pas d'agitation avant emploi, ni amorçage. Il est équipé d'un compteur de doses restantes, numéroté de 2 en 2. Lorsque le compteur indique zéro, l'inhalateur est vide.
Avant toute utilisation, vérifiez sur l'affichage du compteur de doses que l'inhalateur n'est pas vide.
1. Tenez l'inhalateur capuchon vers le bas, et ouvrez-le en abaissant le capuchon au maximum. La dose est prête à être inhalée.
2. Expirez normalement. Ne pas expirer dans l'inhalateur.
3. Placez l'embout buccal dans votre bouche et refermez vos lèvres autour. Inspirez lentement et profondément par la bouche afin d'inhaler le produit. Vous pouvez percevoir un léger goût sucré.
4. Retirez l'inhalateur de votre bouche et retenez votre respiration pendant quelques secondes, puis respirez normalement.
5. Refermez l'inhalateur en replaçant le capuchon sur l'embout buccal. Chaque fois que le capuchon de l'embout est refermé, le nombre d'inhalation disponible diminue.
6. Rincez-vous la bouche après inhalation du produit.
Si vous devez prendre d'autres inhalations, répétez les étapes de 1 à 6.
Nettoyage de l'embout buccal:
Il est recommandé de nettoyer l'embout buccal régulièrement et au moins une fois par semaine. Afin de ne pas armer le système inhalateur par erreur, il est recommandé de nettoyer après avoir pris votre dose et avant d'avoir refermer le capuchon.
Utilisez un tissu propre et sec.
La dose disponible par inhalation reste constante quelle que soit le nombre d'ouverture du capuchon.
Ne pas utiliser de chiffon humide ni d'eau pour le nettoyage de l'embout. Ne jamais mouiller l'inhalateur.
Les prises doivent être réparties dans la journée à intervalles réguliers.
Le traitement de la maladie asthmatique exige de votre part un effort quotidien. Ce médicament doit être utilisé très régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous êtes sensible à l'inhalation d'une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec toux et enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche après utilisation du produit.
En cas de gêne persistante dans la bouche ou dans la gorge, avertir votre médecin, ne pas modifier ou arrêter le traitement sans son avis.
Une candidose buccale peut parfois apparaître. Elle ne nécessite pas nécessairement un arrêt de ce traitement mais la mise en route d'un traitement spécifique. Elle peut être prévenue en se rinçant la bouche après inhalation du produit.
De rares cas de réactions cutanées ou de brusque gonflement du visage et du cou, d'origine allergique ont été signalés.
Un bronchospasme peut rarement survenir.
Nervosité, agitation, dépression et troubles du comportement ont rarement été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure à +30°C.
Ne pas réfrigérer.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
La substance active est:
Budésonide .................................................................................................................... 100 microgrammes
Pour une dose de poudre.
L'autre composant est:
Lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BUDESONIDE AEROCID 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'un inhalateur-doseur à poudre, contenant 200 doses de poudre.
Laboratoires de l'AEROCID
248 bis, rue Gabriel Péri
B.P. 126
94232 Cachan Cedex
LABORATOIRES DE L'AEROCID
248 bis, rue Gabriel Péri
94230 CACHAN
NORTON WATERFORD
IDA Industrial Estate, Cork Road, Waterford
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.