NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/02/2008

Dénomination du médicament

DIGEOSLOR, granules

Chelidonium majus 5DH/Raphanus sativus niger 7DH/Rhamnus frangula 7DH.

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre maladie.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 7 jours, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DIGEOSLOR, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIGEOSLOR, granules ?

3. COMMENT PRENDRE DIGEOSLOR, granules ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DIGEOSLOR, granules ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DIGEOSLOR, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme traitement adjuvant des troubles digestifs, notamment pour la régularisation du transit intestinal.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIGEOSLOR, granules ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DIGEOSLOR, granules dans les cas suivants:

· Enfant de moins de 12 ans.

· Hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DIGEOSLOR, granules:

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrose / isomaltase.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:saccharose.

3. COMMENT PRENDRE DIGEOSLOR, granules ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

3 granules à sucer lentement en dehors des repas.

Mode et voie d'administration

Voie sublinguale

Fréquence d'administration

3 fois/jour

Durée du traitement

Sur une durée de 4 semaines maximum.

Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours ou s'aggravent en cours de traitement, consulter votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DIGEOSLOR, granules:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DIGEOSLOR, granules est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DIGEOSLOR, granules ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DIGEOSLOR, granules après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DIGEOSLOR, granules?

Les substances actives sont:

Chelidonium majus

5DH

Raphanus sativus niger

7DH

Rhamnus frangula

7DH

Les autres composants sont:

Saccharose

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que DIGEOSLOR, granules et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de granules. 3 tubes de 80 .

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SEVENE PHARMA

Le Mazet

30170 Monoblet

Exploitant

SEVENE PHARMA

MAZET PAILHES

30170 MONOBLET

Fabricant

SEVENE PHARMA

MAZET PAILHES

30170 MONOBLET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.