ANSM - Mis à jour le : 16/10/2006
BICLOTYMOL URGO 2,5 %, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé
Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.
· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICLOTYMOL URGO 2,5 %, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICLOTYMOL URGO 2,5 %, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER BICLOTYMOL URGO 2,5 %, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICLOTYMOL URGO 2,5 %, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BICLOTYMOL URGO 2,5 %, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé :
· en cas d'allergie connue à l'un des constituants de la solution pour pulvérisation.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BICLOTYMOL URGO 2,5%, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé:
Mises en garde spéciales
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
Précautions d'emploi
Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours:
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Aphtes, petites plaies de la bouche
En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre: CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Ce médicament contient du biclotymol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d'emploi et posologie).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
Ce médicament ne sera utilisé au cours de l'allaitement que sur les conseils de votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire :parahydroxybenzoate de méthyle.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Adulte : 2 pulvérisations à renouveler si nécessaire, sans dépasser 6 pulvérisations par jour .
Enfant de plus de 6 ans : 1 pulvérisation à renouveler si nécessaire, sans dépasser 3 pulvérisations par jour.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BICLOTYMOL URGO 2,5%, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé que vous n'auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BICLOTYMOL URGO 2,5%, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BICLOTYMOL URGO 2,5 %, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BICLOTYMOL URGO 2,5 %, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A protéger des rayons du soleil et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer ou brûler même après usage.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BICLOTYMOL URGO 2,5 %, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?
La substance active est:
Le biclotymol (2,5%)
Les autres composants sont:
Alcool benzylique, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle d'anis, glycyrrhizinate d'ammonium, saccharine sodique, cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée, azote (gaz propulseur).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BICLOTYMOL URGO 2,5 %, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation buccale. Flacon de 8 g,10 g,20 g ou 30 g.
Laboratoires URGO Soins & Santé
42, rue de Longvic
BP 157
21304 Chenôve Cedex
DIEPHARMEX
26, RUE DE L'INDUSTRIE
92400 COURBEVOIE
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.