ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008
CALMODREN, granules
Valeriana officinalis 6DH, Passiflora incarnata 4DH, Crataegus oxyacantha 8DH
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après nombre de 15 jours, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALMODREN, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALMODREN, granules ?
3. COMMENT PRENDRE CALMODREN, granules ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALMODREN, granules ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALMODREN, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les dystonies neurovégétatives (palpitations, irritabilité, émotivité) et dans les troubles mineurs du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALMODREN, granules ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CALMODREN, granules dans les cas suivants:
· Enfants de moins de 12 ans,
· Hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CALMODREN, granules:
· En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CALMODREN, granules:
saccharose
3. COMMENT PRENDRE CALMODREN, granules ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
3 granules 3 fois par jour, à sucer lentement en dehors des repas. Espacer les prises dès amélioration.
Mode et voie d'administration
Voie sublinguale
Durée du traitement
Traitement de 4 semaines maximum.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CALMODREN, granules:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CALMODREN, granules est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CALMODREN, granules ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CALMODREN, granules après la date de péremption mentionnée sur l'emballage.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CALMODREN, granules ?
Les substances actives sont:
Valeriana officinalis .............................................................................................................................. 6 DH
Passiflora incarnata ............................................................................................................................. 4 DH
Crataegus oxyacantha ......................................................................................................................... 8 DH
Valeriana officinalis 6DH ................................................................................................................... 0,02 ml
Passiflora incarnata 4DH ................................................................................................................... 0,02 ml
Crataegus oxyacantha 8DH ............................................................................................................... 0,02 ml
Pour un tube de granules de 4 g (tube de 80 granules).
Les autres composants sont:
Saccharose ........................................................................................................................................... 4 g
Saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CALMODREN, granules et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granules. Etui de 3 tubes de 80 granules.
SEVENE PHARMA
Le Mazet
30170 Monoblet
SEVENE PHARMA
MAZET PAILHES
30170 MONOBLET
FRANCE
SEVENE PHARMA
MAZET PAILHES
30170 MONOBLET
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.