ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006
STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop
Chlorydrate d'ambroxol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Ce médicament est une spécialité qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient un mucolytique.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop :
· si vous êtes allergique à l'ambroxol ou à tout autre composant contenus dans ce médicament.
En cas de doute, vous devez demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration.
En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, mais consultez votre médecin.
En raison de la présence de maltitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
Tenir compte de la présence de potassium (5,44 mg/5 ml) en cas de régime pauvre en potassium.
Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.
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Attention! Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique du sirop est de 2 % soit 0,08 g d'alcool par dose de 5 ml. |
Précautions d'emploi
Un avis médical est nécessaire:
· en cas d'expectoration purulente, de fièvre.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament contient un mucolytique: l'ambroxol. D'autres médicaments contiennent d'autres mucolytiques.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (Voir la rubrique « Comment devez-vous utiliser ce médicament »).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et en cas d'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, arrêtez-le immédiatement et consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop:
Maltitol (E965), éthanol (alcool), potassium.
3. COMMENT PRENDRE STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Un godet doseur gradué à 5 ml (équivalent à 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol) et à 10 ml (équivalent à 60 mg de chlorhydrate d'ambroxol) est fourni pour permettre de mesurer la quantité de principe actif pour une prise.
Chez l'adulte, la dose unitaire de chlorhydrate d'ambroxol est de 30 à 60 mg (soit 5 à 10 ml), la dose quotidienne maximale est de 120 mg.
Prendre 5 ml ou au maximum 10 ml du godet doseur par prise 2 fois par jour, matin et soir.
Ne dépasser en aucun cas 4 doses de 5 ml ou 2 doses de 10 ml du godet doseur par jour, soit 120 mg par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
1. Ouvrez le flacon en tournant le bouchon sécurité-enfant en appuyant.
2. Tenir le flacon tête en bas: il est fermé par une valve en silicone qui s'ouvre lorsque l'on presse le flacon souple et se referme lorsque l'on relâche la pression.
3. Pour remplir le godet doseur, exercer une légère pression jusqu'à la dose désirée
4. Rincer le godet doseur à l'eau après utilisation
Fréquence d'administration
Les prises sont à prendre en 2 fois: matin et soir.
Durée du traitement
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La durée d'utilisation est limitée à 5 jours. |
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage accidentel, arrêtez le traitement et consultez rapidement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop:
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets:
· nausées, vomissements, diarrhée (due notamment à la présence de maltitol et glycérol), douleurs abdominales, lourdeurs digestives, possibilité de réactions allergiques, choc anaphylactique, maux de tête et vertiges.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Après première ouverture du flacon: à conserver maximum 6 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop?
La substance active est:
Chlorhydrate d'ambroxol ..................................................................................................................... 30 mg
Pour 5 ml de sirop.
Les autres composants sont:
Glycérol, maltitol liquide (E965), hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, éthanol à 96 %, sorbate de potassium, arôme 513277E, acésulfame potassique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est ce que STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop et contenu de l'emballage extérieur?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Le sirop est visqueux et ambré.
Boîte de 1 flacon de 125 ml avec godet doseur gradué à 5 ml et 10 ml.
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
15, rue Ampère
91748 Massy Cedex
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
15, RUE AMPERE
91748 MASSY CEDEX
BCM LIMITED
THANE ROAD, NOTTINGHAM
NG2 3AA
ROYAUME UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
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CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE |
La toux grasse est une toux productive et utile : elle sert à l'évacuation des sécrétions (glaires, crachats, mucosités) qui encombrent les voies respiratoires.
En cas de toux grasse, il est conseillé de :
· boire beaucoup (eau, tisanes) ;
· arrêter de fumer et éviter la compagnie des fumeurs ;
· humidifier l'air ;
· aérer régulièrement votre appartement ou maison en hiver ;
· éviter de sortir au moment des pics de pollution ;
· mettre la main devant la bouche quand on tousse, et se laver les mains.
Respectez bien la durée de traitement car un traitement prolongé, pour une toux grasse persistante, ne correspond pas à une meilleure efficacité mais au contraire pourrait être à l'origine de complications. Il est nécessaire de consulter votre médecin.