ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate de trihexyphénidyle
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
(N: Système nerveux central)
Ce médicament est un antiparkinsonien.
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens induits par un traitement neuroleptique.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:
· glaucome,
· difficultés pour uriner (d'origine prostatique ou autre),
· insuffisance cardiaque grave.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule :
Mises en garde spéciales
Des perturbations psychiques peuvent survenir: dans tous les cas avertir votre médecin.
Précautions d'emploi
· Ne pas arrêter brutalement le traitement sans avis médical.
· En cas d'antécédent de maladie obstructive de l'intestin (tel que constipation grave) ou de rétention urinaire, prévenir votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'usage de Artane peut induire des troubles de la vision ou de l'attention rendant la conduite des véhicules dangereuses.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient. En moyenne 1/2 à 3 ampoules par jour en intramusculaire.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· sécheresse de la bouche,
· trouble de la vision,
· rétention urinaire,
· constipation,
· Les personnes âgées étant plus sensibles au traitement, on peut observer une agitation ou des troubles psychiques qui peuvent être dus à un dosage inadapté.
Si ces troubles surviennent, demander avis à votre médecin pour ajuster la posologie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de trihexyphénidyle ........................................................................................................ 10 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Les autres composants sont:
Propylèneglycol, acide acétique, acétate de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 1, 5 ou 25 ampoule(s).
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
RHONE-POULENC RORER PHARMASPECIALITES
1, rue du Comte Sinard
26250 LIVRON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.