ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ?
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS D'IRRIGATION INCLUSES
Ce médicament est un solvant pour la dilution ou la dissolution extemporanée de préparations destinées à être administrées par la voie parentérale.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
L'eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée seule.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale:
Mises en garde spéciales
SOLUTION HYPOTONIQUE A NE PAS INJECTER SEULE.
Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du contenant et la limpidité de la solution.
Rejeter tout contenant partiellement utilisé ou défectueux.
Précautions d'emploi
La préparation du mélange à injecter doit être effectuée extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuses.
Avant dissolution ou dilution d'un médicament:
· vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des principes actifs à dissoudre entre eux.
· Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le contenant.
· Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du contenant et la limpidité de la solution.
Précautions d'emploi de la poche
Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.
Vérifier que la solution est limpide.
Vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension.
Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert.
Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Les interactions possibles sont celles du/des principe(s) actif(s) à dissoudre.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
La possibilité d'utiliser l'eau pour préparations injectables pendant la grossesse ou l'allaitement est liée au(x) principe(s) actif(s) à dissoudre ou à diluer: se référer à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Les mises en gardes destinées aux sportifs sont liées au(x) principe(s) actif(s) à dissoudre ou à diluer: se référer à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les mises en garde destinées aux conducteurs et utilisateurs de machines sont liées au(x) principe(s) actif(s) à dissoudre ou à diluer: se référer à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Elle est fonction des principes actifs à dissoudre dans l'eau pour préparations injectables.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode d'administration
Voie parentérale: intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
L'eau pour préparations injectables étant destinée à la préparation de solutions injectables, la posologie et le mode d'administration sont fonction des spécialités à dissoudre ou à diluer.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode d'emploi de la poche
· Retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture.
· Enlever le protecteur du site de perfusion.
· Connecter le perfuseur à la poche.
· L'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Durée de traitement
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
L'injection intraveineuse de l'eau pour préparations injectables provoque une hémolyse si elle est injectée seule.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Conserver la poche dans le suremballage intact à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ?
La substance active est:
Eau pour préparations injectables ............................................................................................... qsp 1000 ml
Pour 1000 ml.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solvant pour préparation parentérale. Poche de 25, 50, 100, 150, 250, 500, 1000, 2000 ou 3000 ml.
Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA
rue Lorthiois
59420 Mouvaux
MACO PHARMA
200, chaussée Fernand Forest
59200 TOURCOING
MACO PRODUCTION SAS
rue Lorthiois
59420 MOUVAUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.