NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/03/2008

Dénomination du médicament

DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose

Digluconate de chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour vous.

Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser DOSISEPTINE COLOREE 0,05 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antiseptique.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans:

· l'antisepsie des petites plaies (superficielles et peu étendues).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose dans les cas suivants:

· allergie à la chlorhexidine (ou un médicament apparenté);

· ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses (nez, gorge, muqueuses génitales).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose:

Mises en garde spéciales

Ce médicament est réservé à l'usage externe.

Il ne doit pas être utilisé pour l'antisepsie des zones de ponctions ou d'injections, ni pour la désinfection du petit matériel chirurgical.

Il ne doit pas être utilisé en cas de plaies profondes et étendues sans avis médical.

Il ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 30 mois sans avis médical.

Précautions d'emploi

Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux ou agents nettoyants (risque d'incompatibilité et d'inefficacité du produit).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

VOIE CUTANEE

NE JAMAIS AVALER.

2 applications par jour. La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.

Si vous avez l'impression que l'effet de DOSISEPTINE COLOREE 0,05 POUR CENT, solution pour application cutanée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· possibilité de réaction allergique (eczéma, éruption cutanée).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

La substance active est:

Digluconate de chlorhexidine ............................................................................................................ 50,0 mg

Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent

Pour 100 ml de solution.

Les autres composants sont:

Nonoxinol 9, azorubine (E122), gluconolactone (pour ajustement du pH), eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en récipient unidose de 5, 10, 15, 25, 45 ou 100 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT

8-10, rue Paul Bert

BP 165

69151 Décines Cedex

Exploitant

LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT

8-10 RUE PAUL BERT

69153 DECINES CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT

8-10 RUE PAUL BERT

69153 DECINES CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.