ANSM - Mis à jour le : 19/05/2008
MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable
Moclobémide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE DES INHIBITEURS SELECTIFS DE LA MONOAMINE OXYDASE A.
Ce médicament est un antidépresseur. Il est préconisé dans certains états dépressifs.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
· allergie connue au moclobémide,
· enfant de moins de 15 ans,
· association avec le sumatriptan, l'almotriptan, le rizatriptan, le zolmitriptan, la péthidine, le tramadol, la sélégiline, le dextrométhorphane et le bupropion,
· allaitement,
· état confusionnel.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé sauf avis contraire de votre médecin, dans les cas suivants:
· association avec le citalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la clomipramine, l'imipramine, l'amitriptyline, le milnacipran, la venlafaxine, la sibutramine, le naratriptan, le frovatriptan et l'élétriptan.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable:
Prendre des précautions particulières avec MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable:
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé.
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie (maladie métabolique héréditaire), de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement.
Prévenir le médecin traitant en cas:
· d'insomnie,
· de nervosité,
· d'hypertension,
· d'insuffisance hépatique (maladie du foie),
· de phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullosurrénale sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère),
· de thyréotoxicose (maladie due à une production excessive d'hormones thyroïdiennes).
Pendant le traitement, il peut être conseillé aux personnes hypertendues d'éviter les aliments riches en tyramine, et notamment la levure de bière, certains fromages ou certaines bières.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec le citalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la clomipramine, l'imipramine, l'amitriptyline, le milnacipran, la venlafaxine, la sibutramine, le naratriptan, le frovatriptan et l'élétriptan, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
En outre, la plus grande prudence est recommandée lorsque sont consommés, conjointement avec ce médicament, des médicaments sympathomimétiques, notamment vasoconstricteurs, et qui sont délivrés sans ordonnance pour soigner certains symptômes des pathologies hivernales bénignes (congestion, hypersécrétion nasale, larmoiement); dans ce cas, respectez scrupuleusement les doses préconisées dans la notice d'utilisation, même s'il s'agit d'un vasoconstricteur administré par voie nasale, ou consultez votre médecin avant de les utiliser.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ou de modifier le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement en raison de son passage dans le lait.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les conducteurs et utilisateurs de machines doivent être avertis des éventuels risques de vertiges lors de l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte de plus de 15 ans.
Votre médecin adaptera progressivement la posologie.
Si vous avez l'impression que l'effet de MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avalez le ou les comprimés avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
La dose totale doit être fractionnée en 2 ou 3 prises, en évitant des prises trop tardives dans la journée.
Les comprimés doivent être pris à la fin des repas.
Durée de traitement
Le traitement peut durer plusieurs mois.
N'arrêtez pas la prise de ce médicament sans l'avis de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Prévenez immédiatement un médecin.
Demandez une assistance médicale immédiatement en cas de surdosage.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Troubles du sommeil, agitation, anxiété, irritabilité, vertiges, nausées, céphalées (maux de tête), sensations de picotement, de fourmillement, bouche sèche, troubles digestifs, réactions cutanées (éruption cutanée étendue, démangeaisons, urticaire).
· Plus rarement états confusionnels disparaissant rapidement à l'arrêt du traitement.
Ces effets indésirables sont surtout notés durant la première, voire les deux premières semaines du traitement et s'estompent parallèlement à l'amélioration de l'épisode dépressif.
Par ailleurs, certains effets non souhaités sont liés à la nature même de la maladie dépressive: possibilité de troubles psychiques, de l'humeur ou du comportement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Moclobémide ................................................................................................................................... 300 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Corps du comprimé: lactose, amidon de maïs, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, talc, dioxyde de titane, macrogol 6000, éthylcellulose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MOCLAMINE 300 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 30, 45, 60 ou 100.
BIOCODEX
7, avenue Gallieni
94250 Gentilly
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
BIOCODEX
1 AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.