ANSM - Mis à jour le : 19/02/2001
BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant d' utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un bêta 2 mimétique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action rapide et de courte durée (4 à 6 heures) qui s'administre par voie inhalée.
Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire au cours de la maladie asthmatique ou de certaines maladies des bronches chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
En fonction de la sévérité de votre maladie, votre médecin peut vous le prescrire seul ou en complément d'un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments.
Il peut également vous être prescrit en traitement préventif de l'asthme déclenché par l'effort.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation:
Mises en garde:
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire le soulagement habituellement obtenu doit être observé rapidement après administration de ce médicament. En cas d'échec, consulter immédiatement un médecin.
Si la dose habituellement efficace devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions d'emploi:
Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
En cas de maladie de la thyroïde, du cœur ou des coronaires, de troubles du rythme cardiaque, d'hypertension artérielle ou de diabète sucré, prévenir votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament à base notamment de bêtabloquant, d' inhibiteurs de la monoamine oxydase, de corticoïdes, de diurétiques, certains antidépresseurs et même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse.
En cas de grossesse ou d'allaitement demander conseil à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Voie et mode d'administration:
Voie inhalée.
Inhalation par distributeur avec embout buccal
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications détaillées.
UTILISATION DU DISPOSITIF: (accompagnée des schémas)
Ne pas ôter le couvercle de protection avant le moment d'utilisation.
1. Dévisser le couvercle.
Avant d'enclencher l'inhalateur, le positionner à la verticale et le tapoter légèrement sur une surface dure afin de bien placer la poudre dans le réservoir.
2. Préparation de la dose.
Tenir l'inhalateur en position verticale, appuyer sur le bouton vert situé sur l'appareil au-dessus du repère vert et tourner le corps de l'inhalateur à fond vers la droite, jusqu'a entendre un clic (un repère rouge apparaît sous le bouton vert).
3. Tout en gardant l'inhalateur vertical, tourner le corps de l'appareil à fond vers la gauche, jusqu'à entendre un nouveau clic (le repère vert réapparaît sous le bouton).
4. Inhalation du produit.
Expirer profondément et complètement à l'extérieur du dispositif.
5. Puis, en gardant l'inhalateur le plus vertical possible, placer l'embout buccal entre les lèvres. Inspirer profondément et rapidement par la bouche.
Retenir sa respiration quelque secondes.
Une sensation légèrement sucrée indique que la dose a été inhalée.
6. Retirer l'inhalateur de la bouche
Essuyer l'embout buccal et replacer le couvercle.
7. Entretien:
Ne jamais rincer le dispositif.
Nettoyer l'extérieur de l'embout buccal avec un linge propre et sec.
Après chaque utilisation garder l'inhalateur de poudre sèche soigneusement fermé.
Posologie:
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire: dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.
Cette dose peut éventuellement être répétée quelques minutes plus tard si nécessaire.
Si les troubles ne régressent pas rapidement, consultez immédiatement un médecin.
Prévention de l'asthme d'effort: inhaler 1 à 2 bouffées 15 à 30 minutes avant l'exercice.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 8 bouffées
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation que vous n'auriez dû: consulter immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous avez l'impression que l'effet de BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation est trop forte ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation est arrêté: Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tout produit actif, ce médicament peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus ou moins gênants.
Peuvent être observés aux doses thérapeutiques: accélération du rythme cardiaque ou palpitations, tremblements des extrémités, maux de tête,
Rarement peuvent apparaître: réactions allergiques (telles qu'éruption cutanée) démangeaisons, agitation, vertiges, crampes musculaires, diminution du potassium dans le sang (hypokaliémie).
Si vous êtes sensible à l'inhalation d'une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec toux et enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants
Ne pas utiliser BUTOVENT PULVINAL après la date de péremption figurant sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Toujours remettre le capuchon protecteur après usage.
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est le:
Salbutamol ..................................................................................................................... 200 microgrammes
Pour une dose.
L' autre composant est le: lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme d'une poudre pour inhalation, en flacon de 100 doses.
CHIESI FARMACEUTICI
26/A, Via Palermo
43100 Parma
ITALIE
CHIESI S.A.
11 avenue Dubonnet
92407 COURBEVOIE CEDEX
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
Via Palermo 26/A
43100 PARME
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé