NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/03/2009

Dénomination du médicament

LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ?

3. COMMENT PRENDRE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: Aminoacides et dérivés.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé dans les:

· Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine

· Déficits secondaires aux aciduries organiques

· Déficits de la bêta-oxydation des acides gras.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En clinique, aucun effet malformation ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses documentées exposées à la L-carnitine est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de la L-carnitine est à éviter pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En l'absence de données, l'utilisation de la L-carnitine est à éviter pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon:

Parahydroxybenzoate.

3. COMMENT PRENDRE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Voie orale

Enfants: 75 à 100 mg/kg/jour de L-carnitine

Adultes: 50 à 75 mg/kg/jour de L-carnitine.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution injectable en flacon que vous n'auriez dû:

Consulter votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

A très fortes doses, des épisodes diarrhéiques ou de selles molles ou des odeurs corporelles assez marquées peuvent apparaître, mais disparaissent en réduisant la dose.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon?

La substance active est:

Lévocarnitine ....................................................................................................................................... 1,0 g

Pour un flacon.

Les autres composants sont:

p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique, acide malique, saccharine sodique, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur?

Le médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de 10 ml. Boîte de 10, 50 et 100 flacons.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

Exploitant

LABORATOIRE AGUETTANT

1 RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE AGUETTANT

1 RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.