ANSM - Mis à jour le : 01/09/2009
BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
3. COMMENT PRENDRE BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il facilite leur évacuation par la toux en les fluidifiant.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches, en particulier lors des bronchites aiguës ou lors d'épisodes aiguës des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible dans le cas suivant:
· hypersensibilité (allergie) connue à la bromhexine ou aux autres constituants du produit.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible:
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
La bromhexine précipite dans une solution de pH supérieur à 6.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation ou prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit est déconseillée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:saccharose.
3. COMMENT PRENDRE BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau.
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé.
Posologie
Adulte: 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.
Durée de traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical.
Si vous avez l'impression que l'effet de BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (maux d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées).
· Possibilité de réactions allergiques, d'éruptions cutanées (rash, urticaire), réaction anaphylactique et œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou).
· Risque de majoration de l'encombrement bronchique chez certains patients incapables d'expirer efficacement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
La substance active est:
Chlorhydrate de bromhexine ................................................................................................................. 8 mg
Pour un comprimé dispersible.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, crospovidone, acide tartrique, acésulfame de potassium, bêta-carotène à 1 % (mélange de béta-carotène, dextrine, gomme arabique, graisses végétales, saccharine, alpha-tocophérol, ascorbate de sodium), arôme citron, arôme menthe, macrogol 6000, acide fumarique, talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé dispersible.
Boîte de 30 comprimés.
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean Antoine de Baif
75013 PARIS
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean Antoine de Baif
75013 PARIS
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.