Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2009

DIACEREINE SET 50 mg, gélule

Diacéréine

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE SET 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE SET 50 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE SET 50 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE SET 50 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE SET 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un ANTI-ARTHROSIQUE (M: MUSCLE ET SQUELETTE).

Indications thérapeutiques

Ce médicament améliore les douleurs et la fonction chez les arthrosiques. Son délai d'action étant retardé, il peut être associé à des anti-inflammatoires ou à des antalgiques dans les premières semaines de traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE SET 50 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais DIACEREINE SET 50 mg, gélule dans les cas suivants:

· certaines maladies de l'intestin ou du côlon,

· douleurs abdominales (douleurs du ventre),

· antécédent d'allergie à la rhéine et aux substances d'activité proche,

· antécédent d'allergie à l'un des composants,

· maladie du foie sévère.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule:

Mises en garde spéciales

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement.

Des cas d'atteinte du foie associée à la prise de DIACEREINE SET 50 mg, gélule ont été rapportés. En cas de survenue de symptômes évocateurs d'une atteinte du foie (fatigue, perte d'appétit, jaunisse, douleurs abdominales, nausées, vomissements, décoloration des selles associée à une coloration foncée des urines) il convient d'arrêter le traitement par DIACEREINE SET 50 mg, gélule, et de contacter le médecin traitant (voir rubrique 4).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

· Ne pas administrer aux enfants de moins de 15 ans.

· PREVENIR VOTRE MEDECIN, en cas de maladie grave des reins.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de DIACEREINE SET 50 mg, gélule:

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE SET 50 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).

La posologie recommandée est habituellement de 2 gélules par jour.

En cas de maladie des reins, les doses seront diminuées de moitié.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les gélules sont à avaler telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

1 gélule le matin et 1 gélule le soir, de préférence au milieu des repas.

Durée du traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de DIACEREINE SET 50 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DIACEREINE SET 50 mg, gélule que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin immédiatement.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DIACEREINE SET 50 mg, gélule:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Ne pas augmenter la dose la fois suivante, continuer normalement le traitement.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DIACEREINE SET 50 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· fréquemment: diarrhées, selles molles et douleurs de l'abdomen,

· rarement: pigmentation de la muqueuse intestinale,

· coloration foncée des urines sans conséquence,

· réactions cutanées: démangeaisons, éruptions et eczéma.

Des cas d'atteinte du foie ont été rapportés (voir rubrique 2).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez-en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE SET 50 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DIACEREINE SET 50 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EXP: ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DIACEREINE SET 50 mg, gélule ?

La substance active est:

Diacéréine ......................................................................................................................................... 50 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

Enveloppe de la gélule:

Corps: dioxyde de titane (E171), gélatine.

Coiffe: dioxyde de titane (E171), bleu patenté V (E131), gélatine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DIACEREINE SET 50 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 ou 90 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire