ANSM - Mis à jour le : 19/06/2009
CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée
Digluconate de chlorhexidine
Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir N° d'identification sur l'emballage extérieur)
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
· Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT PRENDRE CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine (les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des microbes). Il est préconisé dans l'antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée dans les cas suivants:
· Allergie à la chlorhexidine ou à l'un des autres composants.
· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles (ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique), sur les muqueuses (nez, gorge, muqueuses génitales).
Ce médicament ne doit pas être utilisé, ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponction, d'injection ou de transfusions) ni pour la désinfection du petit matériel chirurgical.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée:
Mises en garde spéciales
Ce médicament est uniquement réservé à l'usage externe.
Risque de développement d'allergie à la chlorhexidine
Bien que le passage de ce médicament dans la circulation générale soit très faible, une prudence particulière s'impose car le risque de passage ne peut être exclu en cas de répétition des applications, en cas d'utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Précautions d'emploi
Ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination est possible dès l'ouverture.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique ou agents nettoyants (risques d'incompatibilités ou inefficacité.) L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
2 applications cutanées par jour, directement sur la plaie.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Durée de traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables dus notamment à la présence de chlorhexidine tels que:
· accident allergique général; rarement, choc anaphylactique,
· eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée ?
La substance active est:
Digluconate de chlorhexidine ................................................................................................................ 0,5 g
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20%
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Décylglucoside (ORAMIX NS 150), glycérol, trolamine, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.
Flacon de 125 ml, 250 ml ou 500.
Flacon avec pompe de 125 ml.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
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45, PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.