ANSM - Mis à jour le : 14/08/2009
ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée
Ethanol à 96 %
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
a) Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir n° d'identification sur l'emballage extérieur).
b) Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire sans consultation ni prescription d'un médecin.
c) Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
d) Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
e) Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
f) Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antiseptique.
Antisepsie de la peau saine et des plaies superficielles peu étendues.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée:
· Allergie connue à l'un des composants, notamment la tartrazine,
· Application sur les muqueuses,
· En raison de la présence de dérivés terpéniques (camphre), chez le nourrissons de moins de 30 mois et chez les enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS A VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée:
Mises en garde spéciales:
Réservé à l'usage externe. Ne pas avaler. Ne pas injecter.
Cette spécialité contient du camphre (dérivé terpénique) qui peut entraîner à doses excessives des accidents neurologiques de type convulsions chez l'enfant.
Respectez les conseils d'utilisation:
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Dans les conditions d'emploi préconisées, ce médicament ne traverse pas la peau. Cependant, il convient d'être prudent en cas d'utilisation répétée, sur une plaie de grande étendue ou sur une peau de nourrisson.
Eviter l'emploi à proximité d'une flamme.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS A VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra pas être appliqué sur les seins.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
2 applications par jour en moyenne:
· soit en versant directement la solution sur la partie à traiter,
· soit à l'aide d'une compresse imprégnée de la solution,
· soit par pansements humides imprégnés de solution.
Si vous avez l'impression que l'effet d'ALCOOL MODIFIE, solution pour application locale est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Fréquence d'administration
Sans objet.
Durée du traitement
Sans objet.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées:
o risque de convulsion chez le nourrisson et chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
· En raison de la présence de tartrazine (E102), risque de réactions allergiques.
Dans tous ces cas, prévenez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée après la date de péremption figurant sur le flacon, l'étiquette. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois
Bien refermer le flacon après usage.
Produit inflammable, tenir à l'écart de toute flamme ou source d'étincelle.
A utiliser dans les conditions normales d'utilisation 15 jours après première ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée ?
La substance active est:
Ethanol à 96 % V/V .......................................................................................................................... 58,90 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont: Camphre, tartrazine (E102) et eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est ce que ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour application cutanée.
Flacons de 125 ml, 250 ml et 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
API SA
100 RUE SUPERNOVA
PARC DE BEL AIR
34570 VAILHAUQUES
API SA
100 RUE SUPERNOVA
PARC DE BEL AIR
34570 VAILHAUQUES
API SA
100 RUE SUPERNOVA
PARC DE BEL AIR
34570 VAILHAUQUES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.