Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 03/11/2009

IODENCE 200 microgrammes, comprimé

Iodure de potassium

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE IODENCE 200 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IODENCE 200 microgrammes, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE IODENCE 200 microgrammes, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER IODENCE 200 microgrammes, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE IODENCE 200 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: médicament de la thyroïde; médicament iodé.

Indications thérapeutiques

L'iode est un oligo-élément indispensable à la production des hormones thyroïdiennes et au bon fonctionnement de la glande thyroïde. Il est habituellement ingéré avec les aliments et se trouve notamment dans les produits de la mer et les produits laitiers. Un apport insuffisant en iode peut entraîner la réduction de la sécrétion d'hormones thyroïdiennes et l'apparition d'un goitre, même chez les enfants à naître. L'iodure de potassium, qui constitue le principe actif contenu dans Iodence, peut pallier un apport insuffisant en iode.

Iodence est utilisé pour:

· Prévenir l'apparition d'un goitre si votre apport alimentaire en iode est insuffisant, notamment pendant la grossesse ou l'allaitement;

· Prévenir la récidive d'un goitre après traitement médical ou chirurgical;

· Traiter un goitre dû à un apport insuffisant en iode chez les nouveaux-nés, enfants et adolescents.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IODENCE 200 microgrammes, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais IODENCE 200 microgrammes, comprimé:

· si vous secrétez trop d'hormones thyroïdiennes;

· si vous présentez des nodules ou des zones au sein de votre glande thyroïde qui sécrètent des hormones de façon incontrôlée (adénome autonome, parenchyme thyroïdien autonome local ou diffus);

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'iode ou à l'un des autres composants (voir rubrique 6.).

Si vous n'êtes pas sûr(e) de présenter l'une de ces conditions, veuillez vous en assurer auprès de votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec IODENCE 200 microgrammes, comprimé:

Si vous avez auparavant déjà présenté un hyperfonctionnement de la thyroïde ou un goitre, consultez votre médecin avant de prendre Iodence. Votre médecin devra vérifier que vous ne présentez aucun dysfonctionnement thyroïdien.

Les mêmes précautions s'appliquent si vous avez déjà présenté un goitre associé à des nodules. Si vous présentez des nodules chauds, et seulement dans ce cas, il est conseillé de ne pas prendre plus de 150 microgrammes de Iodence par jour.

Avant de débuter un traitement ou d'effectuer un examen nécessitant l'administration d'iode radioactif, veuillez informer votre médecin que vous prenez Iodence. Il pourra vous conseiller d'arrêter le traitement pendant un certain temps car Iodence est susceptible d'interférer sur l'iode radioactif.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin, car ces médicaments sont susceptibles de réduire l'action de Iodence et d'entraîner l'apparition d'un goitre:

Des antithyroïdiens (médicaments utilisés dans le traitement d'une hypersécrétion d'hormones thyroïdiennes);

Du perchlorate, thiocyanate ou autres substances bloquant la captation de Iodence par la glande thyroïde;

Du lithium (par exemple entrant dans la composition de certains médicaments contre la dépression) associé à de fortes doses de Iodence.

Si vous prenez certaines hormones (thyrotropine, TSH) qui ont un effet stimulant sur la fonction thyroïdienne, parlez-en à votre médecin, car ces hormones peuvent renforcer l'effet de Iodence.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou allaitez, il est conseillé de continuer à prendre Iodence. Veuillez consulter votre médecin qui vous suivra régulièrement. Il vous indiquera la dose de Iodence à prendre en fonction de votre apport nutritionnel en iode. Votre bébé n'a pas besoin d'apport supplémentaire en iode si vous prenez du Iodence et que vous l'allaitez complètement: le lait maternel lui fournira un apport suffisant en iode.

Assurez-vous que vous ne prenez pas une dose supérieure à la dose recommandée, car de très fortes doses de Iodence peuvent, pendant la grossesse et l'allaitement, avoir un effet néfaste sur la glande thyroïde de l'enfant à naître ou du nouveau-né. Vous devez aussi prendre en compte le contenu en iode des compléments nutritionnels que vous prenez par ailleurs (notamment des compléments vitaminiques).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Iodence n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire ou utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de IODENCE 200 microgrammes, comprimé:

Si vous présentez une intolérance à certains sucres, parlez -en à votre médecin, car Iodence contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE IODENCE 200 microgrammes, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose journalière de Iodence dépend de votre apport alimentaire en iode et de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament. Les doses journalières recommandées sont généralement les suivantes. Si vous hésitez sur les doses à prendre, consultez votre médecin, en particulier s'il s'agit de votre bébé ou de votre enfant âgé de moins de quatre ans.

Prévention d'un goitre dans le cas où votre apport alimentaire en iode est insuffisant:

· 50 à 100 microgrammes de Iodence par jour chez le très jeune enfant et l'enfant;

· 100 à 200 microgrammes de Iodence par jour chez l'adolescent et l'adulte;

· 100 à 200 microgrammes de Iodence par jour chez la femme enceinte ou qui allaite.

Prévention de la récidive d'un goitre après traitement médical ou chirurgical:

· 100 à 200 microgrammes de Iodence par jour.

Traitement d'un goitre dû à un apport en iode insuffisant chez le nouveau-né, l'enfant et l'adolescent:

· 100 à 200 microgrammes de Iodence par jour chez le nouveau-né et l'enfant;

· 200 microgrammes de Iodence par jour chez l'adolescent.

Durée du traitement

La durée du traitement peut varier en fonction des indications thérapeutiques:

· Dans la prévention d'un goitre, Iodence doit généralement être pris pendant plusieurs années, dans la plupart des cas à vie.

· Dans le traitement d'un goitre chez le nouveau-né, un traitement de 2 à 4 semaines est habituellement suffisant. L'enfant et l'adolescent peuvent devoir le prendre plus longtemps, à savoir 6 à 12 mois ou plus.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Iodence est un médicament formulé pour être administré par voie orale. Prenez votre dose journalière de Iodence après un repas, accompagnée d'une boisson, par exemple avec un demi verre d'eau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de IODENCE 200 microgrammes, comprimé que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris des doses plus fortes que les doses recommandées, consultez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre IODENCE 200 microgrammes, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais prenez la dose habituelle le jour suivant.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre IODENCE 200 microgrammes, comprimé:

Lorsque ce traitement est donné dans le traitement du goitre notamment après opération ou après la fin d'un traitement de ce goitre par hormones thyroïdiennes, un arrêt du traitement peut conduire à une reprise de l'augmentation de la taille de la thyroïde.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de Iodence, demandez plus d'information à votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, IODENCE 200 microgrammes, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si des zones étendues de votre glande thyroïde sécrètent des hormones de façon incontrôlée (zones autonomes), et que vous prenez plus de 150 microgrammes de Iodence par jour, il est possible que vous sécrétiez trop d'hormones thyroïdiennes et nécessitiez alors un traitement. Si pensez être dans ce cas, demandez conseil à votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER IODENCE 200 microgrammes, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Sans objet.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient IODENCE 200 microgrammes, comprimé?

La substance active est:

Iode ............................................................................................................................... 200 microgrammes

Sous forme d'iodure de potassium .................................................................................. 261,6 microgrammes

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, cellulose en poudre et lactose monohydraté.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que IODENCE 200 microgrammes, comprimé et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.