ANSM - Mis à jour le : 02/09/2009
MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé
Lactate de magnésium dihydraté/Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un SUPPLEMENT MINERAL (A: appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans les carences en magnésium confirmées par votre médecin.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé dans les situations suivantes:
· allergie connue à l'un des constituants de ce médicament (voir Que contient MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé ?),
· insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein),
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.
En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d'abord dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
CE MEDICAMENT EST RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées à l'enfant de moins de 6 ans.
En cas d'insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin d'éviter le risque relatif à une augmentation du magnésium dans le sang.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment les sels de phosphate ou de calcium, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose.
3. COMMENT PRENDRE MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Chez l'adulte:
6 à 8 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Chez l'enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg):
4 à 6 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
Le traitement sera interrompu dès que la quantité de magnésium dans le sang sera revenue à la normale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· diarrhées,
· douleurs abdominales,
· réactions cutanées,
· réactions allergiques.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas d'exigences particulières de conservation..
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé ?
Les substances actives sont:
Lactate de magnésium dihydraté ................................................................................................. 470,000 mg
(Soit magnésium élément ............................................................................................................ 48,000 mg)
Chlorhydrate de pyridoxine ............................................................................................................. 5,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau: talc, carbomères, gomme arabique, saccharose, kaolin lourd, stéarate de magnésium
Pelliculage: Sepifilm blanc LP 770*
*Hydroxypropylmethylcellulose, cellulose microcristalline, acide stéarique, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN PHARMA 48 mg/ 5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 36, 40, 50, 60, 100, 150 ou 180 comprimés.
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
ou
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
LABORAOIRES B.T.T.
ZI DE KRAFFT
67100 ERSTEIN
ou
EUROPHARTECH
1 RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.