ANSM - Mis à jour le : 14/08/2007
DEXIR ADULTE, sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXIR ADULTE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXIR ADULTE, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE DEXIR ADULTE, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXIR ADULTE, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEXIR ADULTE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antitussif.
Ce médicament est préconisé dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes (toux ne ramenant pas d'expectoration).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXIR ADULTE, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DEXIR ADULTE, sirop dans les cas suivants:
· toux de l'asthmatique,
· insuffisance respiratoire,
· traitement par les I.M.A.O. (médicaments prescrits dans certains états dépressifs),
· enfants de moins de 15 ans,
· ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DEXIR ADULTE, sirop:
Mises en garde spéciales
· Les toux productives (toux grasses) qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
· Si la toux persiste au-delà de quelques jours de traitement, il ne faut pas augmenter les doses, mais demander l'avis de votre médecin traitant.
· Ce médicament contient du glucose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
· Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
· Pendant la grossesse et lors de l'allaitement, l'utilisation du bromhydrate de dextrométhorphane est déconseillée.
· La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
· En cas d'insuffisance hépatique et chez le sujet âgé, la posologie initiale sera diminuée de moitié et pourra ensuite, éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient 3,5 g de saccharose pour une cuillère à café, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment les IMAO (voir Ne prenez jamais DEXIR ADULTE, sirop), y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Voir Précautions d'emploi.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence. Ce phénomène régresse habituellement après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: glucose, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydrobenzoate de propyle sodé.
3. COMMENT PRENDRE DEXIR ADULTE, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, la posologie quotidienne usuelle est de 60 à 120 mg de bromhydrate de dextrométhorphane à répartir en 3 ou 4 prises, soit 1 à 2 cuillères à café, 3 à 4 fois par jour.
Fréquence d'administration
NE PAS DEPASSER DEUX CUILLERES A CAFE PAR PRISE, ET HUIT CUILLERES A CAFE PAR JOUR.
LES PRISES DEVRONT ETRE ESPACEES D'AU MOINS QUATRE HEURES.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée de traitement
Le traitement doit être court (quelques jours).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DEXIR ADULTE, sirop que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DEXIR ADULTE, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possibilité de: constipation, somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DEXIR ADULTE, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DEXIR ADULTE, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DEXIR ADULTE, sirop ?
La substance active est:
Bromhydrate de dextrométhorphane .................................................................................................. 0,300 g
Quantité correspondant à dextrométhorphane base ............................................................................ 0,231 g
Pour 100 ml de sirop.
Les autres composants sont:
Glycérol, solution de saccharose, acide citrique, parahydrobenzoate de propyle sodé, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, arôme caramel-vanille (contient notamment du glucose), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DEXIR ADULTE, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacon de 125 ml.
UPSA CONSEIL
3, rue Joseph Monier
92500 RUEIL-MALMAISON
UPSA CONSEIL
3, rue Joseph Monier
BP 325
92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
BRISTOL-MYERS SQUIBB
979, avenue des Pyrenees
47720 LE PASSAGE
ou
BRISTOL-MYERS SQUIBB
304 avenue du Docteur Jean Bru
4700 AGEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEIL / EDUCATION SANITAIRE
La toux est un mécanisme réflexe qui naît de l'iiritation de la gorge, de la trachée ou des bronches.
Il existe différents types de toux.
Voici des éléments qui vous permettront d'identifier une TOUX SECHE :
· elle procure une sensation d'iiritation;
· elle se caractérise par l'absence d'envie de cracher;
· elle n'engendre pas d'expectoration.
Les quintes de toux ont tendeance à dessécher les muqueuses respiratoires.
C'est pourquoi nous vous conseillons pour améliorer votre confort :
· d'humidfier l'atmosphère de la chambre, souvent trop sèche, en installant par exemple des saturateurs sur les radiateurs;
· de boire beaucoup d'eau, si possible des boissons chaudes;
· de supprimer les facteurs irritants tels que le tabac.
Dans tous les cas si la toux persiste consulter votre médecin.