ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2.
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal, le reflux gastro-œsophagien, certaines œsophagites et le syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé en cas d'allergie connue à la cimétidine.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé avec la phénytoïne.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé:
Précautions d'emploi
Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, il faut interrompre le traitement en cas de survenue d'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et du duodénum (endoscopie).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
La cimétidine peut augmenter l'effet de certains médicaments métabolisés par le foie.
Ceci n'a aucun retentissement tant que la dose de 800 mg/jour n'est pas dépassée
L'association de ce médicament avec la phénytoïne est déconseillée.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
· Maladie ulcéreuse gastro-duodénale:
o soit 2 comprimés au petit déjeuner et 2 comprimés au coucher
o soit 4 comprimés au coucher.
· Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal:
2 comprimés au coucher.
· Traitement symptomatique du reflux gastro œsophagien:
1 comprimé au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 comprimés par jour
· Œsophagite:
2 à 4 comprimés au petit déjeuner et 2 à 4 comprimés au coucher.
· Dans le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être plus élevée, jusqu'à 10 comprimés par jour.
· En cas d'insuffisance rénale ou en cas d'insuffisance hépatique sévère, votre médecin sera amené à diminuer la posologie.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau.
Durée de traitement
Afin d'obtenir une cicatrisation complète, le traitement ne doit pas être interrompu même si une amélioration est observée avant la fin de votre traitement.
· Maladie ulcéreuse gastro-duodénale: 4 à 6 semaines de traitement,
· Œsophagite: 4 à 8 semaines de traitement,
· Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien: 2 semaines de traitement, au maximum.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· diarrhée, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, sensations vertigineuses, éruptions cutanées, fièvre,
· gonflement des seins, écoulement de lait et exceptionnellement chute des cheveux,
· impuissance à forte dose,
· élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques (transaminases, créatinine),
· confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale,
· ralentissement (surtout par voie injectable) ou augmentation du rythme cardiaque,
· hépatite, atteinte du rein, du pancréas,
· diminution du taux des globules blancs, des globules rouges, des plaquettes,
· réactions allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Cimétidine ................................................................................................................................... 200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, polyvidone, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique.
Pelliculage: OPADRY OY-S-88 26 (hypromellose, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, polyvidone, macrogol 400, laque aluminique d'indigotine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir) , cire de Carnauba.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 15, 30, 50 ou 60.
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
GENERICS UK LTD
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire EN6 1TL
ENGLAND
ou
Laboratoires GERARD
Baldoyle Tndustrial Estate
Dublin 13
IRLANDE
ou
MYLAN SAS
ZAC des Gaulnes
360, avenue Henri Schneider
69330 MEYZIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.