ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-ULCEREUX
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal et la prévention de l'ulcère duodénal.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet dans les cas suivants:
· chez les prématurés et les nouveau-nés non matures,
· en cas d'allergie à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet:
Mises en garde spéciales
Quelques cas de bézoards (obstructions des voies digestives) ont été rapportés chez des patients hospitalisés en unités de soins intensifs essentiellement en association avec une alimentation par sonde et chez des nouveau-nés notamment les prématurés et les nouveau-nés non matures.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
· insuffisance rénale chronique (défaillance des fonctions du rein),
· diminution du taux de phosphore dans le sang.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de se soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci peut comporter des examens de l'estomac: fibroscopie.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Le sucralfate peut diminuer l'effet de certains médicaments administrés simultanément. Il convient de prendre ce médicament à 2 heures de distance d'un autre médicament.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
II est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Cicatrisation de l'ulcère gastrique
1 sachet 4 fois par jour, soit:
· 1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
· 1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Cicatrisation de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles:
· 1 sachet 4 fois par jour, soit:
o 1 sachet une demi-heure à 1 heures avant chacun des 3 principaux repas,
o 1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
· 2 sachets matin et soir, soit:
o 2 sachets le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
o 2 sachets le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles:
· 1 sachet 2 fois par jour, soit:
o 1 sachet le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
o 1 sachet le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
· 2 sachets le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Pour boire le contenu du sachet, ouvrir suivant le pointillé, puis presser le sachet en tenant son extrémité ouverte entre les lèvres.
Durée de traitement
Cicatrisation des ulcères qastriques ou duodénaux: 4 à 6 semaines.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· constipation,
· rarement: sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, éruptions cutanées, vertiges,
· en cas d'administration à fortes doses pendant longtemps, il existe un risque théorique de diminution du taux de phosphore dans le sang,
· quelques cas de bézoards (obstructions des voies digestives) ont été rapportés chez certains malades (voir "Mises en garde").
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet ?
La substance active est:
Sucralfate .......................................................................................................................................... 1,00 g
Pour un sachet de 5 ml.
Les autres composants sont:
Gomme guar, sorbitol à 70 % non cristallisable, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, acide sorbique, arôme 26G55, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet. Boîte de 30.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15 Quai de Dion Bouton
92800 PUTEAUX
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
4, place Louis Armand
75012 PARIS
ou
PHARMATIS
Zone Industrielle le Fosse de l'Etang
B.P. 20
60190 ESTREES SAINT DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.