NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009

Dénomination du médicament

EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Colorant à visée asséchante, très faiblement antiseptique

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des lésions de la peau susceptibles de se surinfecter, notamment érythème fessier du nourrisson (irritation et rougeur des fesses chez le nourrisson).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose en cas d'allergie à l'éosine.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose:

Ne pas avaler.

Dès l'ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible.

Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 48 heures pour éviter toute contamination microbienne.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, en particulier, éviter d'employer l'éosine aqueuse en même temps qu'une autre solution à application locale.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Une à deux fois par jour, appliquer localement à l'aide d'une compresse stérile ou verser directement sur l'endroit à traiter.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus d'EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose:

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié d'utiliser.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Eruptions localisées de la peau, sensibilisation à la lumière des surfaces traitées.

Il faut en avertir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Qu'est-ce que EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

La substance active est:

Eosine disodique ............................................................................................................................... 2,00 g

Pour 100 ml.

L'autre composant est: eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Boîte de 10 ou 15 récipients unidoses de 2 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE Cedex

Exploitant

TEVA CLASSICS

Immeuble Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

Laboratoire UNITHER

ZI Longpre

10, rue Andre Durouchez

80852 AMIENS Cedex 2

ou

TEVA SANTE

Rue Bellocier

89107 SENS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.