ANSM - Mis à jour le : 15/03/2010
PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PERINDOPRIL EG est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
PERINDOPRIL EG est utilisé dans:
· le traitement de l'hypertension artérielle,
· le traitement de l'insuffisance cardiaque (lorsque le cœur n'est pas capable de pomper assez de sang pour alimenter l'ensemble du corps),
· la réduction du risque d'évènements cardiaques tel que l'infarctus chez les patients souffrant de maladie coronaire stable (le flux sanguin alimentant le cœur est réduit ou bloqué) et ayant un antécédent d'infarctus et/ou d'intervention visant à améliorer l'apport sanguin au cœur en dilatant les vaisseaux sanguins.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au perindopril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion, ou à l'un des autres composants contenus dans PERINDOPRIL EG,
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement),
· si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angio-œdème).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé:
Prévenez votre médecin avant de prendre PERINDOPRIL EG:
· si vous avez une sténose de l'aorte (rétrécissement de l'artère principale alimentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère rénale menant le sang au rein),
· si vous avez tout autre problème cardiaque,
· si vous avez des problèmes hépatiques,
· si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé,
· si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
· si vous êtes diabétique,
· si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium,
· si vous devez subir une anesthésie générale et/ou une intervention chirurgicale,
· si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec un appareil),
· si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes,
· si vous avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes deshydraté,
· si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres,
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Le traitement par PERINDOPRIL EG peut être affecté par d'autres médicaments:
· autres médicaments pour traiter l'hypertension, incluant les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins),
· des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), suppléments en potassium ou substituts de sel contenant du potassium,
· du lithium pour les troubles maniaques ou dépression,
· anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex.: ibuprofène) pour soulager la douleur ou dose élevée d'aspirine,
· médicaments pour traiter le diabète (tels que insuline ou metformine),
· médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie… (ex.: antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
· immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme) utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale (ex.: ciclosporine),
· allopurinol (pour le traitement de la goutte),
· procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers),
· allopurinol (pour le traitement de la goutte),
· vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins)
· héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang),
· traitements de l'hypotension artérielle, de l'état de choc ou de l'asthme (éphédrine, noradrénaline ou adrénaline).
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Il est conseillé de prendre PERINDOPRIL EG avant un repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé. PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PERINDOPRIL EG n'affecte généralement pas la vigilance mais des sensations de vertiges ou de fatigue en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Par conséquent, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé
PERINDOPRIL EG contient du lactose. Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude consultez votre médecin ou votre pharmacien. Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau, de préférence au même moment de la journée, le matin et avant le repas. Votre médecin décidera de la posologie adaptée pour vous.
Les posologies habituelles sont:
Hypertension artérielle: la dose usuelle initiale et la dose d'entretien est de 4 mg une fois par jour. Après un mois de traitement, cette dose peut être augmentée à 8 mg par jour si nécessaire. La dose maximale journalière est de 8 mg par jour pour le traitement de l'hypertension artérielle.
Si vous êtes âgé de plus de 65 ans, la dose usuelle initiale est de 2 mg par jour. Après un mois de traitement, cette dose peut être augmentée à 4mg par jour et si nécessaire à 8mg par jour.
Insuffisance cardiaque: la dose usuelle initiale est de 2 mg par jour. Après deux semaines, la dose peut être augmentée à 4mg, qui est la dose maximale recommandée dans le traitement de l'insuffisance cardiaque.
Maladie coronaire stable: la dose usuelle initiale est est de 4 mg par jour. Après deux semaines, la dose peut être augmentée à 8mg, qui est la dose maximale recommandée dans cette indication.
Si vous êtes âgé de plus de 65 ans, la dose usuelle initiale est de 2 mg par jour. Après une semaine, cette dose peut être augmentée à 4mg par jour, puis à 8mg par jour, la semaine suivante.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche. L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des vertiges ou à des étourdissements), elle peut être combattue en allongeant le patient, avec les jambes relevées.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé:
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre PERINDOPRIL EG, reprenez simplement votre traitement le jour suivant comme d'habitude.
Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé:
Le traitement par PERINDOPRIL EG étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez tout de suite de prendre PERINDOPRIL EG et contactez immédiatement votre médecin:
· gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer,
· vertige sévère ou évanouissement,
· battements du cœur inhabituellement rapides ou irréguliers.
Par ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires peuvent inclure:
· Fréquemment (<1/10, >1/100): maux de tête, étourdissement, vertiges, picotements, troubles de la vision, acouphènes (sifflements et bourdonnements d'oreille), étourdissement dû à une baisse de pression artérielle, toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleur abdominale, troubles du goût, dyspepsie (digestion difficile), diarrhée, constipation, réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, sensation de fatigue,
· Peu fréquemment (<1/100, > 1/1000): changements d'humeur, troubles du sommeil, bronchospasme (poitrine oppressée, sifflements respiratoires et manque de souffle), bouche sèche, angio-œdème (symptômes tels que sifflement respiratoire, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères), problèmes rénaux, impuissance, transpiration,
· Très rarement (<1/10 000): confusion, troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine, crise cardiaque et accident vasculaire cérébral), pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou qui coule), érythème multiforme, maladies du pancréas ou du foie, modifications des examens sanguins,
· Hypoglycémie chez les patients diabétiques
· Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins)
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé?
La substance active est:
Perindopril tert-butylamine. Un comprimé contient 1,669 mg de perindopril soit 2 mg de perindopril tert-butylamine.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale hydrophobe, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PERINDOPRIL EG 2 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Les comprimés de PERINDOPRIL EG 2 mg sont ronds et blancs.
Les comprimés sont disponibles en plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120 ou 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Les laboratoires SERVIER
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine Cedex
EG LABO ? LABORATOIRES EUROGENERICS
12, RUE DANJOU
« LE QUINTET »-BATIMENT A
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
ou
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LIMITED
MONEYLANDS GOREY ROAD
ARKLOW
CO. WICKLOW
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.