ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFET CARDIAQUE DIRECT / DERIVE DE LA BENZOTHIAZEPINE
(C08DB01: système cardio-vasculaire)
Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des crises d'angine de poitrine (symptômes liés à une insuffisance au niveau des vaisseaux sanguins irriguant le cœur).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:
Ce médicament est contre-indiqué dans certains troubles de la conduction non appareillés, certaines arythmies cardiaques, certaines formes d'insuffisance cardiaque, en cas de traitement par Dantrolène.
Ce médicament ne doit pas être administré:
En association au cisapride, au pimozide, à l'ergotamine et à la dihydroergotamine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée:
Mises en garde spéciales
Il est impératif de prévenir votre médecin en cas d'antécédents de troubles du rythme cardiaque.
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de:
· antécédent de bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45- 50 battements par minutes), ou de troubles cardiaques (bloc auriculo-ventriculaire),
· chez le sujet âgé, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, un électrocardiogramme et une surveillance de la fréquence cardiaque doivent être pratiqués en début du traitement.
· si vous devez subir une anesthésie générale, informer l'anesthésiste de la prise de ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment à l'esmolol (en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche) et aux antiarythmiques, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, particulièrement si vous prenez des médicaments contre l'angine de poitrine.
Ce médicament ne doit pas être administré:
En association au cisapride, au pimozide, à l'ergotamine et à la dihydroergotamine.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Prévenir immédiatement puis consulter le médecin chargé d'en surveiller le déroulement, afin de se conformer à ses recommandations en ce qui concerne votre traitement.
Prévenir votre médecin en cas de désir de grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle peut être de 1 gélule à 90 mg matin et soir. La posologie dépend de l'état du patient et de la prescription médicale.
Mode d'administration
La gélule doit être avalée avec un peu d'eau sans être croquée
Fréquence d'administration
Matin et soir.
Durée de traitement
Elle est déterminée par le médecin traitant.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Céphalées (maux de tête), bouffées de chaleur, malaises, œdèmes (infiltration de liquide dans le tissus) des membres inférieurs, troubles digestif, allergies cutanées, asthénie (fatigue), palpitations.
Exceptionnellement peut survenir un ralentissement de la fréquence cardiaque qui nécessite parfois un arrêt du traitement.
Possibilité d'élévation des enzymes du foie. Survenue exceptionnelle d'hépatite.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à +25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée ?
La substance active est:
Chlorhydrate de diltiazem .................................................................................................................. 120 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Microgranules neutres (saccharose et amidon de maïs), polyvidone, saccharose, éthylcellulose, talc, suspension polymérique aqueuse d'éthylcellulose (AQUACOAT ECD 30), sébaçate de dibutyle.
Composition de l'enveloppe de la gélule: indigotine, érythrosine, dioxyde de titane, gélatine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée. Boîte de 28, 30, 56 ou 60.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
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11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
ETHYPHARM
17-21, rue Saint Matthieu
78550 HOUDAN
ou
ETHYPHARM
Chemin de la Poudriere
76120 GRAND-QUEVILLY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.