Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 08/01/2010

ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule

Chlorhydrate d'isoprénaline

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.

Si vous avez des questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de vous y référer à nouveau.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AGENTS DOPAMINERGIQUES ET ADRENERGIQUES.

(C01CA02: système cardiovasculaire).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé dans certains troubles du rythme cardiaque et certaines urgences cardiologiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:

· certains troubles du rythme cardiaque;

· certaines formes d'angine de poitrine;

· en cas d'intoxication par la digitaline.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association avec les anesthésiques volatils halogénés.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule:

Mises en garde spéciales

· Ce médicament contient des sulfites.

· En cas d'hyperthyroïdie la prudence est recommandée.

Précautions d'emploi

Ce médicament sera utilisé avec précaution dans les situations suivantes:

· en cas d'angine de poitrine, chez le diabétique, chez le patient digitalisé, en cas d'hyperthyroïdie.

Suivez les conseils de votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d'ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule: sulfites.

La quantité de bisulfite de sodium exprimée en anhydre sulfureux est de 0,674 mg par ampoule.

3. COMMENT UTILISER ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est adaptée à l'état du patient.

Mode d'administration

Voie intraveineuse continue, exceptionnellement voie sous-cutanée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:

La perfusion sera arrêtée immédiatement.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· Bouffées de chaleur, accélération du rythme cardiaque, hypotension, troubles du rythme ventriculaire, douleurs angineuses, tremblements, maux de tête.

· En raison de la présence de sulfites risque de réactions allergiques, y compris réaction allergique généralisée avec gêne respiratoire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Avant ouverture: Conserver ce médicament entre + 2°C et + 8°C (au réfrigérateur) et conserver les ampoules dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Si le médicament est placé en dehors du réfrigérateur, il doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C et ne doit plus être utilisé après 90 jours (3 mois). Il est conseillé d'inscrire la date de sortie du réfrigérateur sur l'emballage du médicament.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?

La substance active est:

Chlorhydrate d'isoprénaline ............................................................................................................... 0,20 mg

Pour une ampoule de 1 ml.

Les autres composants sont:

La quantité de bisulfite de sodium exprimée en anhydre sulfureux est de 0,674 mg par ampoule.

Lactate de sodium, acide lactique, chlorure de sodium, bisulfite de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent