ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée
Povidone iodée
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est un antiseptique contenant de l'iode, il est indiqué pour:
· l'antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues;
· le traitement local d'appoint des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s'infecter;
· l'antisepsie de la peau du champ opératoire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée dans les cas suivants:
· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement,
· pour le nouveau-né de moins de 1 mois,
· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,
· en cas d'allergie à l'iode.
POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention ave POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée:
L'iode contenu dans ce médicament peut traverser la peau, en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (effets non souhaités et gênants).
L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment les antiseptiques dérivés du mercure, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
A utiliser pure ou diluée.
Utilisation pure:
· Pour l'antisepsie de la peau du champ opératoire: utiliser la solution pure, en badigeonnage sur la peau.
Utilisation diluée:
· Plaies ou brûlures superficielles et peu étendues, et affections de la peau et des muqueuses infectées ou risquant de s'infecter:
utiliser la solution diluée au 1/10ème avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile.
Pour les irrigations des plaies, utiliser la solution diluée à 2 % dans du sérum physiologique stérile.
Si vous avez l'impression que l'effet de POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanéeest trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· possibilité de surcharge en iode, pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde,
· possibilité d'irritation de la peau.
· allergie à l'iode.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée ?
La substance active est: povidone iodée (10%).
Les autres composants sont: Nonoxynol 9, glycérol à 85 pour cent, phosphate disodique dihydraté, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que POVIDONE IODEE TEVA 10 % DERMIQUE, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Flacon de 125, 500 et 1000 ml.
TEVA SANTE
Le Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 PARIS LA DEFENSE Cedex
TEVA CLASSICS
Immeuble Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
Rue Bellocier
89107 SENS Cedex
ou
Laboratoires BIOPHELIA
Rue Michael Faraday
ZAC la Vrillonnerie
B.P. 442
37170 Chambray Les Tours Cedex
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.