ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un vasodilatateur périphérique.
· Ce médicament est préconisé dans les manifestations douloureuses de l'artérite des membres inférieurs (crampes douloureuses à la marche).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
· épilepsie,
· insuffisance rénale sévère,
· hémodialyse,
· en cas d'intolérance ou d'allergie au gluten en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant l'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé:
Pendant toute la durée de votre traitement, il est indispensable de respecter les posologies maximales prescrites par votre médecin.
Ce traitement nécessite des prises de sang régulières qui seront prescrites par votre médecin au moins une fois par an, voire deux fois par an dans les cas suivants: insuffisance rénale légère à modérée, âge supérieur à 65 ans, poids inférieur à 50 kg.
Ne pas utiliser de buflomédil par voie orale en association à la voie injectable.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: amidon de blé (gluten).
3. COMMENT PRENDRE BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de 2 à 4 comprimés par jour répartie en deux ou trois prises.
Cette posologie sera diminuée à 1 comprimé matin et soir en cas d'insuffisance rénale légère à modérée
Respecter strictement la posologie prescrite par votre médecin.
Ne pas dépasser la posologie maximale quotidienne prescrite.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être administré en 2 ou 3 prises par jour, selon les conseils de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû
En cas de surdosage volontaire ou accidentel, des contractions musculaires involontaires et des convulsions peuvent s'observer très rapidement (15 à 90 minutes) et être suivies de signes cardiovasculaires: palpitations (tachycardies, troubles du rythme cardiaque ou de la conduction), malaise (hypotension) pouvant entraîner un arrêt circulatoire.
Prévenez immédiatement le médecin. En effet, une hospitalisation immédiate par transport médicalisé peut être nécessaire afin d'instaurer une surveillance et un traitement adaptés.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Possibilité de nausées, vomissements, picotements des extrémités avec sensation de chaleur cutanée, maux de tête, vertiges, tremblements, éruptions cutanées et démangeaisons.
Des effets indésirables graves notamment neurologiques et cardiaques peuvent survenir en cas de surdosage, chez l'insuffisant rénal ou en cas de faible poids: contractions musculaires involontaires, convulsions pouvant être suivies de signes cardiovasculaires: palpitations (tachycardies, troubles du rythme cardiaque ou de la conduction), malaise (hypotension) pouvant entraîner un arrêt circulatoire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption figurant sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est
Chlorhydrate de buflomédil ................................................................................................................ 150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau: amidon de blé, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E 171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
LABORATOIRE RPG
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
4 PLACE LOUIS ARMAND
75012 PARIS
TEVA SANTE
98 RUE BELLOCIER
BP 713
89107 SENS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.