ANSM - Mis à jour le : 23/12/2009
LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de l'histamine, libérée dans l'organisme au cours de l'allergie).
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans pour traiter les symptômes:
· de la rhinite allergique,
· de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop en cas d'allergie à la loratadine ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir composition).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop:
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
Ce médicament contient 3 g de saccharose par 5 ml de sirop: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient 0,80 mg de sodium par 5 ml de sirop: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescrit un test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut en fausser le résultat.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra juger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, sodium.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans et de plus de 30 kg: la posologie usuelle est de 10 ml (10 mg) de sirop par jour en une prise, soit 1 dose de 10 ml du godet-doseur en 1 prise par jour.
Enfants de moins de 30 kg: la posologie usuelle est de 5 ml (5 mg) de sirop par jour soit 1 dose de 5 ml du godet-doseur en 1 prise par jour.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Utiliser le godet-doseur fourni pour mesurer la quantité de produit à administrer.
Pour bien mesurer la quantité de produit:
· Positionner le godet-doseur à l'horizontale,
· Se placer en face du godet-doseur et à hauteur des yeux lors du remplissage.
Rincer à l'eau après chaque utilisation.
Ne pas ré-utiliser le godet-doseur pour administrer un autre médicament.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendant ou en dehors des repas).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possibilité de:
· maux de tête, nervosité, fatigue, somnolence, augmentation de l'appétit, insomnie (difficulté à dormir).
Très rarement:
· hypersensibilité (réaction allergique), vertiges, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), palpitations, nausées, bouche sèche, douleur d'estomac, troubles des fonctions hépatiques (foie), rash (éruption cutanée), chute de cheveux, fatigue.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop après la date de péremption figurant sur la boîte, le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Pas de précautions particulières de conservation.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop ?
La substance active est:
Loratadine ........................................................................................................................................... 1 mg
Pour 1 ml de sirop.
Les autres composants sont:
Propylèneglycol, glycérol, acide citrique monohydraté, benzoate de sodium (E211), saccharose, arôme pêche, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LORATADINE EG 1 mg/ml, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 60 ml ou de 120 ml avec godet-doseur.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
« LE QUINTET » - BATIMENT A
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
« LE QUINTET » - BATIMENT A
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
DELTA
REYKJAVIKURVEGI 78, PO BOX 420
222 HAFNAFJORDUR
ISLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.