Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 17/11/2008

GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antidiabétique oral.

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans le traitement du diabète sucré ne nécessitant pas d'insuline, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction pondérale ne sont pas suffisants pour rétablir à eux seuls l'équilibre glycémique.

Cependant, chez les patients insuffisamment équilibrés par la dose maximale de ce médicament, un traitement par l'insuline peut être associé sous stricte surveillance médicale.

Chez les patients insuffisamment équilibrés par des doses maximales de metformine bien tolérées, un traitement associant ce médicament à la metformine peut être instauré sous stricte surveillance médicale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé dans les cas suivants:

· diabète nécessitant un traitement par l'insuline, en particulier diabète décompensé

· insuffisance rénale ou atteinte hépatique grave (défaillance grave du foie ou des reins)

· allergie connue au glimépiride, à l'un des autres constituants (voir composition), aux sulfamides ou autres sulfonylurées

· grossesse

· allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé dans les cas suivants:

Mises en garde

Ce médicament est susceptible de provoquer des hypoglycémies (baisse du taux de sucre dans le sang): en cas de sueurs, fringale, tremblements, accès de pâleur, troubles visuels, sensation de malaise, anomalies de comportement, absorber immédiatement du sucre ou un aliment sucré et prendre l'avis de votre médecin.

Le traitement par un sulfamide antidiabétique impose:

· une régularité de l'alimentation,

· une parfaite régularité de la prise du traitement.

L'association du glimépiride à des doses maximales de metformine se fera de la manière suivante: tout en maintenant la posologie de la metformine, le glimépiride sera commencé à faibles doses, puis augmenté jusqu'à la dose maximale journalière, en fonction de l'équilibre métabolique recherché.

Toute prise de GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH doit être suivie de la prise d'un repas.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

· Suivre avec le plus de précision possible le régime prescrit par votre médecin.

· Effectuer régulièrement des contrôles biologiques comme prescrits ou conseillés par votre médecin.

· Avertir votre médecin dans les cas suivants:

o intervention chirurgicale, fièvre, infection, difficulté à s'alimenter

o désir de grossesse

o prise d'un autre médicament en particulier anti-inflammatoire, bêta-bloquant, pilule contraceptive.

· Informer également le dentiste de votre traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Parce qu'elles peuvent modifier de façon importante votre glycémie, certaines associations médicamenteuses doivent être évitées. Il ne faut pas prendre de votre propre initiative des médicaments.

Veuillez indiquer à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Eviter l'alcool et les boissons alcoolisées.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Le traitement du diabète pendant la grossesse repose sur l'insuline. Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse. Si vous êtes enceinte, avertissez votre médecin afin qu'il vous prescrive un traitement plus adapté.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre vision, votre vigilance et votre capacité de réaction lorsque vous conduisez ou utilisez des machines peuvent être diminuées, lorsque le traitement du diabète n'est pas équilibré ou en cas d'hypoglycémie.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie moyenne est de 1 à 4 mg/jour, néanmoins votre médecin peut l'adapter à votre état.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de faire régulièrement des analyses de sang qui permettront à votre médecin de suivre les variations du glucose dans l'organisme et d'adapter ainsi votre traitement à leurs résultats.

DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un demi-verre d'eau, immédiatement avant le petit-déjeuner ou le premier repas principal.

La prise de ce médicament doit être toujours suivie d'un repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé que vous n'auriez dû: la prise d'une dose excessive se traduit par une hypoglycémie qui doit être traitée immédiatement par l'administration de sucre (4 à 6 morceaux). Si le patient est inconscient, avertir immédiatement un médecin et prévenir les secours d'urgence.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé: En cas d'oubli d'une (ou plusieurs) prise, ne jamais prendre une dose plus élevée la fois suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé est arrêté: votre diabète risque d'être déséquilibré (hyperglycémie ou augmentation de la glycémie).

Dans tous les cas, conformez -vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· manifestations hypoglycémiques (sueurs, pâleur, fringale, malaise)

· troubles transitoires de la vision

· troubles digestifs (nausées, vomissements, lourdeurs d'estomac, diarrhée, douleurs abdominales)

· diminution de certaines des cellules du sang: des globules blancs avec risque d'infection, des globules rouges pouvant donner pâleur et fatigue, des plaquettes avec risque de saignements. En cas de fièvre ou d'angine, de pâleur, de fatigue, de bleus ou de saignements; avertir votre médecin

· éruptions cutanées (démangeaisons, rougeurs) d'origine allergique ou provoquées par le soleil

· diminution du sodium dans le sang

· anomalies biologiques du foie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C, dans l'emballage d'origine.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé si vous constatez des signes visibles de détérioration. Retournez le médicament chez votre pharmacien.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé ?

La substance active est:

Glimépiride .......................................................................................................................................... 4 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K25, stéarate de magnésium, laque aluminique d'indigotine (E132).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 4 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30, 50, 60, 90, 100, 120 ou 250 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

QUALIMED

117, allee des Parcs

69800 SAINT PRIEST

Exploitant

QUALIMED

117, allee des Parcs

69800 SAINT PRIEST