ANSM - Mis à jour le : 10/02/2010
CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament peut être obtenu sans ordonnance. Vous devez cependant être prudent en utilisant CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ pour obtenir des résultats optimaux.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à médecin ou à votre pharmacien.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament contient du calcium et de la vitamine D3.
Ce médicament est utilisé pour traiter les carences en calcium et vitamine D3, et peut être utilisé, en association avec d'autres médicaments, pour traiter l'ostéoporose (fragilisation des os) chez les patients présentant un risque élevé de carence en calcium et vitamine D ou chez lesquels cette carence a été diagnostiquée.
Le calcium et la vitamine D3 sont absorbés par l'intestin et distribués dans l'organisme. La vitamine D3 facilite activement l'absorption du calcium et du phosphore par l'intestin et leur absorption par les os.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au calcium, au cholécalciférol ou à l'un des autres composants contenus dans CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ (vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6).
· si vous êtes allergique au soja ou aux cacahuètes.
· si vous avez une quantité élevée de calcium dans le sang (hypercalcémie).
· si vous avez une élimination exagérée de calcium dans l'urine (hypercalciurie).
· si vous avez des calculs rénaux (lithiase rénale) et des dépôts de calcium dans les tissus rénaux (néphrocalcinose).
· si vous avez une hyperactivité des glandes parathyroïdiennes (hyperparathyroïdisme primaire).
· si vous avez un surdosage en vitamine D (hypervitaminose).
· si vous avez un cancer des os (par exemple métastases osseuses, myélome).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent:
· En cas d'utilisation prolongée de CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ il est nécessaire de faire contrôler régulièrement par un médecin le taux de calcium dans votre sang et dans vos urines, ainsi que votre fonction rénale. Cela est particulièrement important si vous avez une tendance à développer des calculs rénaux.
Vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament et suivre attentivement ces instructions si:
· vous prenez d'autres produits à base de calcium et de vitamine D,
· vous souffrez d'un trouble rénal,
· vous souffrez d'une maladie pulmonaire telle que la sarcoïdose/maladie de Besnier-Boeck,
· vous êtes immobilisé et atteint d'ostéoporose.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, car le calcium et la vitamine D peuvent interagir avec d'autres médicaments si vous les prenez en même temps. Par exemple, si vous prenez ou avez pris récemment:
· des digitaliques, des diurétiques thiazidiques ou des corticoïdes: vous devez suivre attentivement les instructions de votre médecin;
· des biphosphonates oraux ou du fluorure de sodium: prenez CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ au moins 3 heures après avoir pris ces médicaments car le calcium réduit l'absorption de ces composants;
· un antibiotique de la famille des tétracyclines: prenez CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ au moins 2 heures après ou 4 à 6 heures avant la prise de l'antibiotique car le calcium réduit l'absorption de ces composants;
· de la cholestyramine ou des laxatifs: vous devez observer un intervalle aussi long que possible entre la prise de ces médicaments et la prise de CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ car ils peuvent réduire l'absorption de la vitamine D.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ ne doit pas être pris dans les 2 heures suivant un repas avec des aliments riches en acide oxalique ou en acide phytique telles que les épinards, la rhubarbe et l'ensemble des céréales.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Les femmes enceintes et qui allaitent ont besoin de plus de calcium et de vitamine D que la normale.
· Lors de la grossesse et de l'allaitement, vous ne devez pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de vitamine D3, par conséquent ne prenez pas plus d'un comprimé effervescent par jour.
· Le calcium passe légèrement dans le lait maternel, sans provoquer d'effet néfaste sur l'enfant.
· La vitamine D et ses métabolites passent également dans le lait maternel. Ceci doit donc être pris en compte lors d'un apport supplémentaire en vitamine D chez l'enfant.
Lors de la grossesse et de l'allaitement, CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ doit être pris 2 heures avant ou après un repas à cause d'une diminution possible de l'absorption du fer.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ n'a en principe pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent:
· Les diabétiques peuvent prendre CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ (un comprimé effervescent contient 0,01 unité de pain).
· CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ contient 52 mg de sodium par comprimé. Les patients suivant un régime pauvre en sel doivent demander conseil aux professionnels de santé avant de prendre ce médicament.
· Si vous pensez que vous avez une intolérance à certains sucres, contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
· CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique aux cacahuètes ou au soja, ne prenez pas ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adulte: la dose habituelle est de un comprimé effervescent une ou deux fois par jour (équivalent à 600-1200 mg de calcium et 400-800 UI de vitamine D3).
CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Mode et voie d'administration
Voie orale. Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau (200 ml) et boire immédiatement. N'avalez pas ou ne mâchez pas le comprimé.
Durée du traitement
Prenez la dose quotidienne de CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ recommandée aussi longtemps que vous l'a conseillé votre médecin. Compte tenu de l'utilisation qui est prévue pour CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ, il est probable que ce sera un traitement au long terme.
Lors de l'utilisation à long terme de CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement par un médecin le taux de calcium dans votre sang et dans vos urines ainsi que votre fonction rénale. Cela est particulièrement important si vous avez une tendance à développer des calculs rénaux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent que vous n'auriez dû:
Si vous ressentez les symptômes suivants: nausées, vomissements, soif intense, déshydratation, polyurie, polydipsie, constipation ou douleurs abdominales, arrêtez de prendre CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ et contactez immédiatement votre médecin (qui prendra les mesures nécessaires).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Certains effets indésirables rares et très rares peuvent être sérieux.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ et parlez-en à votre médecin immédiatement:
· Très rares (se produit chez moins de 1 personne sur 10.000): manifestations allergiques sérieuses (hypersensibilité) telles que gonflement du visage, des lèvres, de langue ou de la gorge.
· Rares (se produit chez moins de 1 personne sur 1.000): nausées, diarrhées, douleurs abdominales, constipation, flatulence, ballonnements, démangeaisons, rougeur et/ou brûlure de la peau.
Autres effets indésirables
Les autres effets indésirables qui peuvent se produire sont habituellement légers, passagers et sans danger. Informez votre médecin ou votre pharmacien, dès que vous le pouvez, si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants:
· Peu fréquents (se produit chez moins de 1 personne sur 100): augmentation du taux de calcium dans le sang (hypercalcémie) et excrétion excessive de calcium dans les urines (hypercalciurie).
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le tube après la mention « EXP ».
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le tube soigneusement fermé dans son emballage d'origine.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent?
La substance active est:
Calcium ......................................................................................................................... 600 mg ou 15 mmol
Sous forme de carbonate de calcium ................................................................................................ 1500 mg
Cholécalciférol (Vitamine D3) ............................................................................... 400 UI ou 10 microgrammes
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente
Pour un comprimé effervescent.
Les autres composants sont:
Acide citrique anhydre, acide malique, bicarbonate de sodium, cyclamate de sodium, arôme citron (huile essentielle de citron, mannitol, sorbitol, dextrine, D glucono-1,5-lactone, gomme arabique), carbonate de sodium anhydre, maltodextrine, saccharine sodique, saccharose, gélatine, amidon de maïs, huile de soja partiellement hydrogénée, alpha-tocophérol.
(voir également le dernier paragraphe de la rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants de CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent » pour plus d'information sur les sucres et le sodium).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 600 mg/400 UI, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?
CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ se présente sous forme de comprimé effervescent blanc et rond. CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ existe en boîte de 20, 40, 60 ou 100 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOVARTIS SANTE FAMILIALE S.A.S.
14, BOULEVARD RICHELIEU
92500 RUEIL-MALMAISON
Non déclaré/à déclarer ultérieurement.
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH
ZIELSTATTSTRASSE 40
81379 MUNCHEN
ALLEMAGNE
ou
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GEBRO GMBH
BAHNHOFBICHL 13
6391 FIEBERBRUNN
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.