ANSM - Mis à jour le : 11/03/2010
ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux
Extrait mou de piment de Cayenne
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament peut être obtenu sans prescription. Cependant, vous devez être attentifs lors de son utilisation afin d'obtenir les meilleurs résultats.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 semaines, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux ?
3. COMMENT UTILISER ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux à usage externe, est utilisé dans le traitement local des douleurs musculaires (douleurs lombaires par exemple) chez l'adulte et l'adolescent au-dessus de 12 ans. La substance active présente dans l'emplâtre (extrait mou de piment de Cayenne) stimule la circulation sanguine, produit une sensation de chaleur et diminue la perception de la douleur au site d'application.
Ce médicament est utilisé dans le traitement local des douleurs musculaires, telles que les douleurs lombaires.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au piment de cayenne, à d'autres sources de capsaïcinoïdes (par exemple: paprika) ou à l'un des autres composants contenus dans ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux,
· lorsque la peau est lésée et sur une plaie.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux:
Consultez votre médecin avant d'utiliser l'emplâtre si l'un des cas suivants vous concerne:
· dans les cas sérieux, lorsque votre douleur s'accompagne de rougeur, de gonflement ou de sensation de chaleur au niveau des articulations,
· si vous souffrez de douleurs articulaires permanentes,
· si vous présentez des douleurs intenses dans le dos irradiant dans les jambes et / ou associées à des signes neurologiques (par exemple: engourdissement, fourmillements).
Par ailleurs, veillez à respecter les précautions suivantes:
· Ne pas appliquer l'emplâtre près des yeux, de la bouche, de la langue ou des lèvres.
· Ne pas gratter la zone d'application pour éviter d'endommager la peau (voir également la rubrique; « N'utilisez jamais ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux dans les cas suivants »).
· Ne pas appliquer de sources supplémentaires de chaleur au cours du traitement. Le traitement doit être interrompu si la sensation de chaleur est trop vive.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
· L'emplâtre ne doit pas être appliqué en même temps que d'autres produits [par exemple un autre rubéfiant (produits qui provoquent une rougeur de la peau en raison de l'augmentation du flux sanguin) ou des gels anti-douleurs] sur la même zone cutanée.
· Des interactions avec d'autres produits appliqués localement sur la même zone cutanée peuvent survenir plusieurs heures après le retrait de l'emplâtre.
· Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser l'emplâtre en cas de grossesse, si vous envisagez une grossesse ou pendant l'allaitement sans demander conseil à votre médecin auparavant.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Il n'y a pas de raison de croire que l'utilisation d'ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux pourrait avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d'ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux:
Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) qui peut contenir des traces d'hydroxytoluène butylé (E321) qui peut causer des réactions cutanées (par exemple: dermatite de contact) ou des irritations des yeux et des muqueuses.
3. COMMENT UTILISER ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Appliquez un emplâtre par jour au maximum.
L'emplâtre ne doit être appliqué que sur une peau sèche et non lésée.
Retirez le film protecteur et appliquez le côté adhésif de l'emplâtre sur la peau au niveau de la zone douloureuse.
L'emplâtre doit être appliqué pendant 4 à 8 heures au maximum.
Pour enlever l'emplâtre, soulevez un coin puis retirez l'emplâtre avec précaution.
Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon après avoir manipulé l'emplâtre.
Les résidus éventuels de l'emplâtre peuvent être enlevés avec de l'huile végétale, une crème hydratante ou de l'eau froide.
Respectez un intervalle d'au moins 12 heures avant l'application d'un nouvel emplâtre sur la même zone.
Durée du traitement
Répétez l'application de nouveaux emplâtres jusqu'à disparition de la douleur sans dépasser 3 semaines. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.
Enfants
En l'absence d'expérience, l'utilisation de ce médicament n'est pas conseillée chez l'enfant de moins de 12 ans.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez appliqué plus de ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux que vous n'auriez dû:
Un surdosage avec cet emplâtre est très improbable.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La substance active de l'emplâtre provoque une augmentation de la circulation sanguine accompagnée d'une rougeur notable de la peau et d'une sensation de chaleur. Cette réaction fait partie de l'effet normal de la préparation et disparaît généralement peu de temps après le retrait de l'emplâtre.
Dans de rares cas (chez 1 à 10 patients sur 10 000):
Des réactions d'hypersensibilité cutanée (allergiques) peuvent survenir, qui se manifestent par une rougeur, des démangeaisons et une éruption vésiculeuse au site d'application de l'emplâtre. Dans ce cas, l'emplâtre doit être retiré et le traitement doit être arrêté.
Si une sensation de brûlure, des picotements ou des démangeaisons excessifs surviennent pendant les premiers jours de traitement, l'emplâtre doit être retiré et le traitement doit être arrêté.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux après la date de péremption
Ne pas utiliser ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux après la date de péremption mentionnée sur le sachet après Exp.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Après utilisation, l'emplâtre doit être placé dans un sac en plastique bien fermé et jeté avec les ordures ménagères. Se laver les mains à l'eau et au savon après avoir manipulé l'emplâtre. Eviter le contact avec les yeux ou la bouche, la langue et les lèvres.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture du sachet, l'emplâtre doit être utilisé dans les 3 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux ?
La substance active est:
Chaque emplâtre contient 112 - 167 mg d'extrait mou de piment de Cayenne (4-7:1) correspondant à 4,8 mg de capsaïcinoïdes, exprimés en capsaïcine. Solvant utilisé pour l'extraction: éthanol (80 % v/v).
Les autres composants sont:
Glucose liquide, eau purifiée, 2,2'-méthylène-bis-(6-tert-butyl-4-méthylphénol), 2,2'-(propane-1,2-diyldiiminodiméthyl) diphénol, mélange de poudre d'iris et de farine de riz, caoutchouc, poly(butadiène-block-styrène) (76.5:23.5), cis-1,4-polyisoprène, talc (E553b), beta-pinène, poly (2-méthylbut-2-ène-co-penta-1,3-diène), ester de glycérol de colophane hydrogénée, paraffine liquide légère, graisse de laine (contient du butylhydroxytoluène (E321)).
La compresse est faite en viscose et la partie adhésive est en papier siliconé d'un côté.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'emplâtre médicamenteux, rectangulaire perforé (12x18 cm) sur support en viscose.
Emplâtre médicamenteux, sachet de 1 ou 2.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BEIERSDORF AG
UNNASTRASSE 48
20253 HAMBURG
ALLEMAGNE
BEIERSDORF AG
UNNASTRASSE 48
20253 HAMBURG
ALLEMAGNE
BEIERSDORF AG
HEYKENAUKAMP 10
21147 HAMBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.