ANSM - Mis à jour le : 18/03/2010
CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique
Extrait mou de piment de cayenne
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament peut être obtenu sans ordonnance. Vous devez toutefois utiliser Capsicum Beiersdorf 11 mg, dispositif transdermique avec précaution pour obtenir les meilleurs résultats.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 semaines, consultez un médecin
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Capsicum Beiersdorf 11 mg, dispositif transdermique est un médicament à base de plante pour le traitement externe de la douleur musculaire chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Il doit être utilisé localement pour soulager les douleurs musculaires, comme les douleurs lombaires.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au piment de Cayenne, aux autres sources de capsaïcinoïdes (comme les poivrons) ou à l'un des autres composants contenus dans l'emplâtre.
· sur une peau lésée et des plaies.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique:
Consultez votre médecin avant d'utiliser l'emplâtre si l'un des points suivants vous concerne:
· dans les cas plus graves, lorsque l'affection s'accompagne de rougeur, de gonflement ou de sensation de chaleur dans les articulations.
· si vous avez des problèmes articulaires en cours.
· si vous avez un mal de dos intense, irradiant vers les jambes et (ou) associé à des signes neurologiques (comme un engourdissement ou des fourmillements).
De plus, respectez les points suivants:
· L'emplâtre ne doit pas être appliqué près des yeux, de la bouche, de la langue ou des lèvres.
· Il est recommandé de ne pas gratter le site d'application pour éviter toute lésion de la peau (voir aussi: « N'utilisez jamais Capsicum Beiersdorf 11 mg, dispositif transdermique dans les cas suivants »).
· Eviter l'application d'autres sources de chaleur pendant le traitement. Le traitement doit être arrêté en cas de sensation de chaleur excessive.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
L'emplâtre n'est pas destiné à être appliqué en même temps que d'autres produits externes [p. ex. autres rubéfiants (agents provoquant une rougeur de la peau par augmentation du flux de sang) ou gels anti-douleur] au même site d'application.
On peut même observer des interactions avec d'autres produits appliquées au même endroit jusqu'à 12 heures après le retrait de l'emplâtre.
Enfants
En l'absence d'expérience, l'emploi de ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
N'utilisez pas l'emplâtre si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de le devenir ou si vous allaitez sans avoir consulté votre médecin au préalable.
La substance active de l'emplâtre (extrait mou de piment de Cayenne) peut passer dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Il n'existe aucune raison de penser que l'emploi de Capsicum Beiersdorf 11 mg, dispositif transdermique pourrait altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique:
Ce médicament contient de la lanoline, pouvant contenir des traces de butylhydroxytoluène (E321). Cela peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
3. COMMENT UTILISER CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique ?
Instructions pour un bon usage
L'utilisation de Capsicum Beiersdorf 11 mg, dispositif transdermique n'est pas conseillée chez l'enfant de moins de 12 ans, en l'absence d'information sur son utilisation dans cette classe d'âge.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Utiliser au maximum 1 emplâtre par jour.
L'emplâtre doit être utilisé uniquement sur une peau sèche et intacte.
Décoller le film protecteur. Appliquer l'emplâtre sur la zone douloureuse, face adhésive sur la peau.
L'emplâtre doit être laissé en place pendant au moins 4 heures et jusqu'à 12 heures. Pour retirer l'emplâtre, soulever un coin et tirer doucement.
Toute trace persistant sur la peau après le décollement de l'emplâtre peut être éliminée avec une huile végétale, une crème hydratante ou de l'eau froide.
Se laver les mains au savon et à l'eau après avoir manipulé l'emplâtre.
Respecter un intervalle d'au moins 12 heures avant d'appliquer un nouvel emplâtre au même endroit.
Durée du traitement
Si nécessaire, renouvelez les emplâtres jusqu'à disparition de la douleur, sans dépasser 3 semaines de traitement.
Veuillez consulter votre médecin si les symptômes persistent.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Il est très improbable qu'un surdosage survienne avec cet emplâtre.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
La substance active de l'emplâtre accroît la circulation sanguine avec une rougeur intense de la peau et une sensation de chaleur. Cette réaction fait partie de l'effet normal du produit et disparaît généralement peu de temps après le retrait de l'emplâtre.
Dans de rares cas (1 à 10 patients sur 10 000 traités):
Des réactions d'hypersensibilité (allergie) de la peau peuvent se produire provoquant rougeur, démangeaisons et ampoules au site d'application de l'emplâtre. Si cela se produit, retirez l'emplâtre et arrêtez le traitement immédiatement.
Si au cours des premiers jours de traitement, une sensation de brûlure ou des picotements ou démangeaisons excessifs apparaissent, retirez l'emplâtre et arrêtez le traitement.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture du sachet scellé, utiliser dans les 3 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Après son retrait, l'emplâtre doit être placé dans un sac en plastique qui doit être bien fermé et éliminé avec les ordures ménagères.
Se laver les mains au savon et à l'eau après avoir manipulé l'emplâtre. Eviter tout contact avec les yeux ou avec la bouche, la langue ou les lèvres.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique ?
La substance active est:
Extrait hydroalcoolique mou de piment de Cayenne (Capsicum frutescens L.): 395,4-551,7 mg correspondant à 11 mg de capsaïcinoïdes, exprimés en capsaïcine.
Les autres composants sont:
Solution de glucose; 2,2'-méthylène-bis-(6-tert.-butyl-4-methylphénol); 2,2'-(propane-1,2-diyldiiminodiméthyl) diphénol; mélange de poudre d'iris et de farine de riz; caoutchouc; poly(butadiène-bloc-styrène) 76,5:23,5; cis-1,4-polyisoprène; talc; beta-pinène; poly(2-méthylbut-2-ène-co-penta-1,3-diène; ester de glycérol de colophane hydrogénée; paraffine liquide légère; graisse de laine; tissu élastique (support du pansement); papier siliconé sur une face (papier protecteur).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de dispositif transdermique. Sachet de 1 ou 2 dispositifs.
BEIERSDORF AG
UNNASTRASSE 48
20253 HAMBURG
ALLEMAGNE
BEIERSDORF AG
UNNASTRASSE 48
20253 HAMBURG
ALLEMAGNE
BEIERSDORF AG
UNNASTRASSE 48
20253 HAMBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.