NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/01/2010

Dénomination du médicament

DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée

Chloroxylénol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

· Ce médicament est disponible sans ordonnance. Cependant, pour obtenir des résultats optimaux, vous devez respecter scrupuleusement les instructions d'utilisation de Dettollinn, solution à diluer pour application cutanée.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée ?

3. COMMENT UTILISER DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Antiseptique.

Indications thérapeutiques

DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée, qui produit une solution laiteuse après dilution dans de l'eau, est un antiseptique topique utilisé pour le nettoyage de plaies mineures telles que coupures, morsures, éraflures et piqûres ou morsures d'insectes.

Il se présente sous une forme concentrée et nécessite une dilution avant l'utilisation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée:

· Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 mois.

· Si vous souffrez d'eczéma (maladie de la peau caractérisée par une peau sèche qui pèle).

· Si vous êtes allergique au chloroxylénol ou à l'un des autres composants contenus dans DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée:

Ne pas utiliser ce produit dans la région des yeux, des oreilles, du nez ou de la bouche.

En cas d'ingestion, rincez abondamment la bouche et buvez une grande quantité d'eau ou de lait. En cas de contact accidentel avec les yeux, nettoyez l'œil abondamment à l'eau froide. Dans les deux cas, consultez un médecin.

En cas d'utilisation du produit non dilué, nettoyez la peau et consultez un médecin si une réaction cutanée se développe.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Etant donné qu'aucune étude spécifique n'a été réalisée, nous ne pouvons recommander l'utilisation de DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée en association avec un quelconque autre produit pour application locale.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée peut être utilisé pendant la grossesse sous surveillance médicale. Il est déconseillé d'appliquer DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée sur la peau des seins pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée n'influera pas votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée ?

Instructions pour un bon usage

Réservé à un usage cutané.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Coupures, morsures, éraflures et piqûres ou morsures d'insectes. Diluer 50 ml de DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée dans 1 litre d'eau (rapport de dilution: 1/20) et nettoyer la zone affectée au moyen de cette solution. Recouvrir de gaze sèche ou d'une compresse.

Utilisation réservée aux adultes et enfants de plus de 12 mois.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Ces effets indésirables sont très rares (ils se produisent chez moins d'1 personne sur 10 000).

Des réactions cutanées ont été observées lorsque ce produit a été utilisé pour nettoyer des plaies cutanées. Ces réactions incluaient irritation, éruptions cutanées, dégénérescence cutanée progressive, plaies au niveau du site d'application, inflammation, décoloration de la peau, démangeaisons, desquamation et décollement cutanés, et sensation de brûlure. Des cas de chute de poils/cheveux au niveau de la zone d'application ont également été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur l'étiquetage après Exp. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Après dilution, la solution doit être utilisée immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée ?

La substance active est:

100 mg de solution à diluer pour application cutanée contiennent 4,8 mg de Chloroxylénol.

Les autres composants sont:

Huile essentielle de pin, alcool isopropylique, savon d'huile de ricin, caramel (E150c) et eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DETTOLLINN 4,8 %, solution à diluer pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Dettollinn, solution à diluer pour application cutanée est un liquide transparent ambré. Après dilution dans de l'eau, il se transforme en une solution blanche laiteuse. Il est disponible en flacons de 125 ml, 250 ml, 500 ml, 750 ml, 1000ml et 1250 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

15 RUE AMPERE

91748 MASSY CEDEX

FRANCE

Exploitant

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

15 RUE AMPERE

91748 MASSY CEDEX

FRANCE

Fabricant

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LTD

DANSOM LANE

HULL HU8 7 DS

EAST YORKHIRE

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.