ANSM - Mis à jour le : 25/01/2010
BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
Tartrate de brimonidine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique: sympathomimétiques antiglaucomateux.
BRIMONIDINE ALLERGAN est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
Il peut être utilisé soit seul ou soit en association avec un autre collyre qui baisse la pression pour le traitement de l'augmentation de la pression dans l'œil en cas de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au tartrate de brimonidine ou à l'un des autres composants contenus dans BRIMONIDINE ALLERGAN;
· si vous prenez des inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (IMAO) ou certains antidépresseurs; vous devez informer votre médecin si vous prenez un médicament antidépresseur;
· si vous allaitez;
· chez les nouveau-nés et les nourrissons (de la naissance jusqu'à 2 ans).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution:
BRIMONIDINE ALLERGAN n'est pas recommandé chez l'enfant en dessous de 12 ans:
· si ce médicament est prescrit chez un enfant en dessous de 12 ans, parlez-en à votre médecin.
Consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament:
· si vous souffrez ou avez souffert de dépression, d'une réduction de vos capacités mentales, de réduction de la circulation du sang dans les membres ou de troubles de la pression artérielle;
· si vous avez eu dans le passé des problèmes de foie ou aux reins;
· si vous prenez des médicaments pour traiter un problème de métabolisme ou si vous prenez des médicaments pour traiter le cœur ou pour baisser la pression artérielle.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous utilisez BRIMONIDINE ALLERGAN en même temps qu'un autre collyre, attendez 5 à 15 minutes avant d'appliquer le second collyre.
Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
· antidouleurs, sédatifs, opiacés, barbituriques ou si vous consommez régulièrement de l'alcool.
· tout type de médicaments même si non destinés à l'œil.
· ou si la posologie de l'un de vos médicaments actuels est modifiée.
Cela peut affecter votre traitement par BRIMONIDINE ALLERGAN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
BRIMONIDINE ALLERGAN ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
BRIMONIDINE ALLERGAN est susceptible de provoquer une vision altérée ou anormale. Cet effet semblerait plus important la nuit ou en cas de réduction de la luminosité.
BRIMONIDINE ALLERGAN peut aussi provoquer une fatigue ou une somnolence chez certains patients.
Si vous présentez un de ces symptômes, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à disparition de ces symptômes.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution:
Un conservateur (chlorure de benzalkonium) présent dans BRIMONIDINE ALLERGAN est susceptible d'entraîner une irritation oculaire et est aussi connu pour colorer les lentilles de contact souples. Par conséquent, évitez tout contact avec des lentilles souples.
Si vous portez des lentilles de contact souples, il convient de les retirer avant l'utilisation du collyre et d'attendre 15 minutes après l'utilisation de BRIMONIDINE ALLERGAN pour remettre vos lentilles.
3. COMMENT UTILISER BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes
La dose habituelle est une goutte de BRIMONIDINE ALLERGAN deux fois par jour dans l'œil ou les yeux atteint(s), les deux instillations devant être espacées d'environ 12 heures.
Enfants en dessous de 12 ans
BRIMONIDINE ALLERGAN ne doit pas être utilisé chez les nourrissons de moins de 2 ans.
BRIMONIDINE ALLERGAN n'est pas recommandé pour une utilisation chez l'enfant (âgés de 2 à 12 ans).
Mode d'administration
BRIMONIDINE ALLERGAN est utilisé comme collyre uniquement. Ne pas avaler.
Se laver toujours les mains avant d'utiliser un collyre. Votre ordonnance vous indique combien de gouttes doivent être utilisées à chaque application. Appliquez le collyre de la façon suivante.
1. Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez en haut.
2. Tirez doucement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche.
3. Retournez le flacon à l'envers et appuyez dessus pour en détacher une goutte dans l'œil.
4. Tout en gardant l'œil traité fermé, appuyer avec votre doigt dans le coin de l'œil clos (du côté du nez) et tenir pendant 1 minute.
Eviter tout contact de la pointe du flacon avec votre œil ou quoi que ce soit d'autre.
Remettez et refermez le bouchon aussitôt après utilisation.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution que vous n'auriez dû:
Si vous avez mis trop de gouttes de BRIMONIDINE ALLERGAN dans votre œil ou vos yeux, il est peu probable que cela provoque des troubles. Appliquez votre prochaine instillation normalement. Si, par accident, quelqu'un boit ce médicament, contactez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution:
Si vous avez oublié une application, appliquez-la dès que possible. Cependant, s'il est presque l'heure de l'application suivante, ignorez la dose oubliée et procédez à l'application suivante comme d'habitude.
Si vous arrêtez d'utiliser BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution:
Pour être efficace BRIMONIDINE ALLERGAN doit être pris tous les jours.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
La probabilité de développer un effet indésirable donné est décrite en utilisant les catégories suivantes:
· Très fréquent: survenant chez plus de 1 patient sur 10
· Fréquent: survenant chez moins de 1 patient sur 10
· Peu fréquent: survenant chez moins de 1 patient sur 100
· Rare: survenant chez moins de 1 patient sur 1 000
· Très rare: survenant chez moins de 1 patient sur 10 000
Les effets indésirables oculaires suivant peuvent être observés avec BRIMONIDINE ALLERGAN:
· Très fréquent: réaction allergique de l'œil, follicules ou points blancs sur la conjonctive, vision trouble, œil rouge, brûlures, picotements, sensation de corps étranger dans l'œil ou démangeaisons.
· Fréquent: changements à la surface de l'œil, inflammation de la paupière, inflammation de la conjonctive, vision anormale, sécrétions de l'œil, gonflement de la paupière ou de la conjonctive, sensibilité à la lumière, irritation, rougeur de la paupière, douleur, sécheresse, érosion cornéenne et irritation, larmoiement ou blanchiment de la conjonctive.
· Très rare: inflammation de l'œil et rétrécissement de la pupille.
Certains de ces effets peuvent être dus à une allergie à l'un des composants.
Vous pourriez être sujets aussi aux effets suivants au niveau d'autres parties du corps:
· Très fréquent: maux de tête, sécheresse buccale, fatigue/somnolence.
· Fréquent: vertiges, symptômes de refroidissement, troubles gastro-intestinaux, goût anormal ou fatigue générale.
· Peu fréquent: dépression, palpitations ou troubles du rythme cardiaque, sécheresse nasale et réactions allergiques générales.
· Rare: essoufflement.
· Très rare: insomnie, syncope et augmentation ou diminution de la tension artérielle.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BRIMONIDINE ALLERGAN après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette du flacon et sur l'emballage extérieur après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Jeter le flacon 28 jours après ouverture, même s'il reste de la solution.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne pas utiliser, si vous remarquez que le sceau de protection du flacon est endommagé avant la première utilisation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution?
La substance active est:
Tartrate de brimonidine ...................................................................................................................... 2,0 mg
Quantité correspondant à brimonidine base ......................................................................................... 1,3 mg
Pour 1 ml de solution.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium, poly(alcoolvinylique), chlorure de sodium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?
BRIMONIDINE ALLERGAN est un collyre en solution clair, jaune à légèrement vert contenu dans un flacon (PEBD). Chaque flacon contient soit 2,5 ml, 5 ml ou 10 ml de solution. Boîte de 1, 3 ou 6 flacon(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
Castlebar Road
COUNTY MAYO
WESTPORT
IRLANDE
ALLERGAN FRANCE
4 place de la Defense
92400 COURBEVOIE
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
CASTELBAR ROAD
COUNTY MAYO
WESTPORT
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.