ANSM - Mis à jour le : 11/02/2010
ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est indiqué dans la prévention ou la correction des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
· Traitement concomitant à d'autres médicaments contenant des vitamines et/ou minéraux (risque de surdosage);
· Traitement concomitant avec la lévodopa;
· Insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein);
· Augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines, calcul rénal, calcifications des tissus;
· Allergie à l'un des composants.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé:
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
La présence dans ce médicament de vitamine B12 et de fer est susceptible de masquer une anémie et d'en retarder le diagnostic.
Tous les besoins en sels minéraux et vitamines sont couverts par une alimentation équilibrée et diversifiée avec les aliments de base traditionnels (fruits, légumes, viande, œufs, poissons, céréales, produits laitiers).
Votre médecin peut vous aider dans l'établissement d'un régime alimentaire équilibré, adapté à votre cas.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration
Voie orale.
1 comprimé par jour.
Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· liés à la présence de fer: coloration noire des selles et des troubles digestifs (nausées, constipation, diarrhée).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé ?
Les substances actives sont:
Vitamine A ...................................................................................................................................... 4000 UI
Sous forme de palmitate de vitamine A 250
Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1) ............................................................................................ 1,600 mg
Sous forme de mononitrate de thiamine
Riboflavine (Vitamine B2) ................................................................................................................ 1,800 mg
Sous forme de riboflavine base
Pyridoxine (Vitamine B6) ................................................................................................................ 2,600 mg
Sous forme de chlorhydrate de pyridoxine
Cyanocobalamine (Vitamine B12) .................................................................................... 4,000 microgrammes
Sous forme de cyanocobalamine 0,1% WS
Acide ascorbique (Vitamine C) .................................................................................................... 100,000 mg
Sous forme d'ascorbate de calcium dihydraté ............................................................................... (133,10 mg)
Cholécalciférol (Vitamine D3) ............................................................................................................... 500 UI
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente
Alpha-tocophérol (Vitamine E) ....................................................................................................... 15,000 mg
Sous forme d'acétate d'alpha-tocophérol
Pantothénate de calcium (vitamine B5) ........................................................................................... 10,000 mg
Biotine (vitamine B8) ....................................................................................................................... 0,200 mg
Acide folique (vitamine B9) .............................................................................................................. 0,800 mg
Nicotinamide (vitamine PP) ........................................................................................................... 19,000 mg
Calcium .................................................................................................................................... 125,000 mg
Sous forme d'ascorbate de calcium dihydraté ................................................................................. (12,50 mg)
Sous forme de pantothénate de calcium .......................................................................................... (0,88 mg)
Sous forme d'hydrogénophosphate de calcium ............................................................................. (111,62 mg)
Fer ............................................................................................................................................. 60,000 mg
Sous forme de fumarate ferreux
Cuivre ........................................................................................................................................... 1,000 mg
Sous forme de sulfate de cuivre
Manganèse ................................................................................................................................... 1,000 mg
Sous forme de sulfate de manganèse
Magnésium ............................................................................................................................... 100,000 mg
Sous forme d'oxyde de magnésium ............................................................................................... (69,00 mg)
Sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium .......................................................................... (30,38 mg)
Sous forme de stéarate de magnésium ........................................................................................... (0,62 mg)
Phosphore ................................................................................................................................. 125,000 mg
Sous forme d'hydrogénophosphate de calcium ............................................................................... (86,27 mg)
Sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium .......................................................................... (38,73 mg)
Zinc .............................................................................................................................................. 7,500 mg
Sous forme de sulfate de zinc
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, mannitol, povidone K.30, povidone K.90, gélatine, distéarate de glycérol, stéarate de magnésium, éthylcellulose, lactose monohydraté, macrogol 400.
Pelliculage:
Hypromellose, dispersion aqueuse d'éthylcellulose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 30 ou 100.
BAYER SANTE FAMILIALE
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
BAYER SANTE FAMILIALE
33, rue de l'Industrie
74240 GAILLARD
ROTTENDORF PHARMA GmbH
Ostenfelder Strasse 51-61
59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.