ANSM - Mis à jour le : 08/03/2010
GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
Griséofulvine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIFONGIQUE.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de la peau, des ongles et du cuir chevelu, dues à des champignons microscopiques (dermatophytes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· allergie connue à la griséofulvine,
· porphyrie (maladie du foie),
· lupus érythémateux.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
Eviter de vous exposer au soleil pendant et juste après le traitement, pour éviter toute réaction de type « coup de soleil ».
Précautions d'emploi
La prise de médicament peut diminuer l'efficacité de certains médicaments (la pilule par exemple).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
La prise de ce médicament peut diminuer l'efficacité d'une contraception orale (pilule).
Prévenez votre médecin de la prise de la contraception orale.
Médicament contenant de l'alcool (voir rubrique Précautions d'emploi).
Interactions avec les aliments et les boissons
La consommation d'alcool ou de médicament en contenant est déconseillée pendant toute la durée du traitement, sous peine d'apparition d'un effet antabuse, caractérisé par un malaise général avec sensation de chaleur, une rougeur du visage, des vomissements, une accélération du pouls.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul pourra adapter le traitement de votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En l'absence de données relatives au passage dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Pas de données disponibles.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle et la durée du traitement sont variables en fonction de l'affection à traiter. Dans tous les cas, respectez strictement la prescription de votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés, au cours des repas avec un grand verre d'eau.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, les comprimés seront finement broyés et mélangés avec un aliment liquide.
Si vous avez l'impression que l'effet de GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Prévenir immédiatement un médecin ou le centre antipoison de votre région.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· maux de tête, vertiges, nausées, irritabilité, confusion,
· insomnie ou, à l'inverse, somnolence,
· effet antabuse, en présence d'alcool: chaleur, rougeur, vomissements, accélération du pouls (voir Interactions avec les aliments et les boissons),
· diminution de l'appétit, perturbation du goût, sensation de soif, nausées,
· parfois, allergies cutanées pouvant rarement être graves; réactions au soleil (voir Mises en garde spéciales),
· de manière exceptionnelle, perturbation des fonctions du foie,
· risque et aggravation des manifestations d'un lupus érythémateux,
· troubles biologiques portant sur la formule sanguine.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable après la date de péremption figurant sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable?
La substance active est:
Griséofulvine .................................................................................................................................... 500 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, povidone K90, laurilsulfate de sodium, copolyméthacrylate de potassium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20 ou 30.
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13 BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI AVENTIS S.A
Ctra. C35 La Batlloria a Hostalric, Km 63.09
17404 RIELLS I VIABREA
(GIRONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.