ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009
ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable
Phénoxyméthylpénicilline
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines.
Cet antibiotique est indiqué dans le traitement et la prévention de certaines infections bactériennes à germes sensibles, notamment:
· dans le traitement de certaines angines et de certaines infections de la peau,
· dans la prévention:
o des rechutes de rhumatisme articulaire aigu,
o de l'érysipèle récidivant,
o de la scarlatine pour les personnes en contact avec un malade,
o de certaines infections chez les personnes n'ayant plus la rate fonctionnelle et chez les personnes atteintes de certaines formes de drépanocytose (maladie héréditaire des globules rouges).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux céphalosporines.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec le méthotrexate (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
· La prise de comprimés est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans, car il peut avaler de travers et s'étouffer.
· Lorsqu'une manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons...) survient en cours de traitement, elle doit être signalée immédiatement à un médecin.
· Si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur (même avec une autre famille d'antibiotique), vous avez présenté une réaction allergique: urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaison, œdème de Quincke (variété d'urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou). Prévenir alors le médecin avant d'utiliser ce médicament.
· Si vous avez une drépanocytose ou si votre rate n'est plus fonctionnelle, en cas de fièvre supérieure ou égale à 38.5°C, un avis médical immédiat est recommandé afin d'instaurer en urgence un traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment le méthotrexate, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas d'administration de ce médicament.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut être dûs à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
A titre indicatif, la posologie usuelle est:
· chez l'adulte: 2 000 000 UI à 4 000 000 UI/jour,
· chez l'enfant: 50 000 à 100 000 UI/kg/jour sans dépasser 2 000 000 UI/jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription du médecin traitant.
Ce médicament doit être pris en plusieurs prises par jour: de 2 à 4 prises quotidiennes selon les indications.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Manifestations allergiques: fièvre, urticaire, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang (ou autres organes), brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique, exceptionnellement malaise brutal avec chute de la pression artérielle pouvant mettre la vie en jeu.
· Troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhée, langue noire en cas de traitement prolongé.
· Réactions au niveau du sang: diminution des globules rouges, taux anormalement bas des plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine), quantité insuffisante de globules blancs dans le sang, troubles de la coagulation.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable ?
La substance active est:
Phénoxyméthylpénicilline .......................................................................................................... 1 000 000 UI
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Silice, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, acide stéarique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 12 comprimés.
UCB PHARMA SA
Defense Ouest
420 rue d'Estienne d'Orves
92700 COLOMBES
UCB PHARMA SA
Defense Ouest
420 rue d'Estienne d'Orves
92700 COLOMBES
Laboratoires REIG-JOFRE SA
C/Jarama s/n Pol. Ind
45007 TOLEDO
ESPAGNE
ou
FAMAR SA
Avlonas Industrial Site
48 km of National Road Athens-Lamia
19011 AVLONAS, ATTIKI
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.