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ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008
TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution
Tobramycine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament contient un antibiotique de la famille des aminosides: la tobramycine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique: conjonctivites, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la cornée.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution:
· si vous êtes allergique à la tobramycine ou à l'un des composants
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution:
Attendre au moins cinq à dix minutes entre TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution et un autre collyre.
· Si vous portez des lentilles de contact. N'utilisez pas le collyre quand vous portez vos lentilles. Attendez 10 - 15 minutes après avoir utilisé le collyre avant de remettre vos lentilles. Un conservateur contenu dans TOBREX L.P. (bromure de benzododécinium) peut abîmer vos lentilles.
· En cas d'allergie, le traitement doit être arrêté.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou pouvez le devenir, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser TOBREX L.P 3 mg/ml, collyre en solution.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution peut être prescrit au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution. Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution ?
Instructions pour un bon usage
Utilisez TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution seulement en gouttes dans les yeux.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Une goutte dans l'œil ou les yeux, deux fois par jour - matin et soir.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Utilisez TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous dit de le faire. Prenez-le aussi longtemps que votre médecin vous l'a dit.
Voie ophtalmique.
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Prenez le flacon de TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution et placez-vous devant un miroir.
Lavez-vous les mains.
Dévissez le bouchon.
Tenez le flacon, tête en bas, entre le pouce et l'index.
Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement la paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'œil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
Rapprochez l'embout du flacon de votre œil.
Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec le compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre.
Appuyer légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte de TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution à la fois.
Ne pas comprimer le flacon: il est conçu pour qu'une légère pression sur la base suffise (figure 2).
Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous en avez mis trop dans les yeux, rincez-les avec de l'eau tiède. Ne mettez pas d'autres gouttes jusqu'à ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution: instillez une goutte dès que possible et continuez votre traitement habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables les plus courants sont démangeaison, rougeur et larmoiement.
Les autres effets indésirables oculaires sont gêne et symptômes de réactions allergiques incluant sécrétion, gonflement de la surface de l'œil et des paupières et rougeur des paupières.
Vous pouvez normalement continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets soient graves. Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution après la date de péremption figurant sur le flacon.
Vous devez jeter le flacon quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois pour éviter les infections. Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace ci-dessous sur l'étiquette et sur la boîte.
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution ?
La substance active est:
Tobramycine ....................................................................................................................................... 0,3 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Gomme xanthane, bromure de benzododécinium (BDAB), mannitol, trométamol, acide borique, polysorbate 80, acide sulfurique et/ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'un collyre en solution. Flacon de 5 ml.
LABORATOIRES ALCON
4 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
LES COLONNADES
92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX
LABORATOIRES ALCON
4 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
LES COLONNADES
92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX
ALCON CUSI S.A
CAMIL FABRA 58
08320 EI MASNOU
BARCELONA
ESPAGNE
ou
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
RIJKSWEG 14
2870 PUURS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.