Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 21/04/2010

TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un alpha-1-bloquant.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué en urologie dans certains troubles mictionnels due à l'hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé dans les cas suivants:

· antécédents d'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout);

· allergie connue à ce médicament ou à d'autres médicaments de la même famille chimique (ex. alfuzosine, prazosine);

· sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments de la même classe (alpha-bloquants).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

Risque de malaises, vertiges et/ou pertes de connaissance brutales :

· Si tel est le cas, adopter la position allongée; ces manifestations doivent cesser rapidement.

· Afin de limiter au maximum ce type de réaction, il est indispensable d'observer strictement le schéma posologique prescrit par votre médecin.

· La première administration aura lieu le soir au coucher et le patient évitera de se lever brusquement.

Toute modification de traitement ou toute reprise de traitement ne doit se faire que sur avis médical.

L'administration de la térazosine est déconseillée chez des patients ayant déjà présenté des syncopes mictionnelles.

Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP):

Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin), et si vous avez été ou êtes actuellement traité par TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération. TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical. Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

La prudence s'impose:

· chez le patient traité par des médicaments antihypertenseurs en raison du risque accru d'hypotension orthostatique,

· chez le patient traité pour une insuffisance coronarienne,

· chez le patient âgé de plus de 65 ans.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment certains médicaments antihypertenseurs (minoxidil, prazosine, urapidil), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Certains patients prenant un traitement à base d'alpha-bloquant pour le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'hypertrophie bénigne de la prostate peuvent ressentir des sensations vertigineuses ou des étourdissements, qui peuvent être du à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lors de la prise de médicaments indiqués dans la dysfonction érectile (impuissance) avec les alpha-bloquants. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne constante d'alpha-bloquants avant de débuter un traitement pour la dysfonction érectile.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En début de traitement et à chaque modification de la posologie, une prudence particulière devra être observée par les conducteurs d'automobiles et les utilisateurs de machines en raison des risques d'hypotension orthostatique.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé:

Liste des excipients à effet notoire: Lactose.

3. COMMENT PRENDRE TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La posologie est adaptée à chaque patient.

· Le premier jour: 1 comprimé de TERAZOSINE BIOGARAN 1 mg, le soir au coucher.

· Les jours suivants: augmentation progressive de la posologie par le médecin.

DANS TOUS LES CAS, RESPECTER STRICTEMENT L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez l'impression que l'effet de TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie orale.

La dose journalière sera toujours administrée en une seule prise, le soir au coucher.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TERAZOSINE BIOGAR AN 5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Le malade devra être placé en position allongée et un traitement pour corriger l'hypotension artérielle provoquée par ce surdosage sera institué (remplissage vasculaire, médicaments vasopresseurs).

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé:

Si oubli du traitement un seul soir: prendre le traitement habituel le soir suivant.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si arrêt du traitement pendant au moins 48 heures: il faudra prévenir votre médecin car il sera nécessaire d'observer à nouveau un schéma posologique d'augmentation progressive des doses.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé:

Vous ne devez pas arrêter de vous même le traitement.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout) avec perte de connaissance cédant rapidement en position allongée,

· lipothymies (malaises passagers), étourdissements, sensations de vertige, ces effets apparaissant plutôt en début de traitement et/ou lorsque la posologie est augmentée trop rapidement,

· maux de tête,

· troubles digestifs légers, nausées, diarrhée, constipation,

· sécheresse buccale,

· nez bouché,

· éruptions cutanées de type allergique,

· en raison de la présence de jaune orangé S (E110), risque de réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

La substance active est:

Térazosine .......................................................................................................................................... 5 mg

Sous forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, povidone K30, stéarate de magnésium, talc, jaune orangé S (E110).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 28.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92707 COLOMBES CEDEX